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대한민국 의약품정보의 표준

일화원방우황청심원액(사향대체물질엘-무스콘함유)

Wonbangwoohwangchungsimwon Liquid Ilhwa
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명일화원방우황청심원액(사향대체물질엘-무스콘함유) · Wonbangwoohwangchungsimwon Liquid Ilhwa
성분 / 함량
산약 (Dioscorea Rhizome) 263mg/50mL
감초 (Licorice) 188mg/50mL
인삼 (Ginseng) 94mg/50mL
포황 (Cat-tail) 94mg/50mL
신곡 (Massa Medicata Fermentata) 94mg/50mL
대두황권 (Glycine Semen Germinatum) 66mg
계피 (Cinnamon Bark) 66mg/50mL
백작약 (Peony Root) 56mg/50mL
맥문동 (Liriope Tuber) 56mg/50mL
황금 (Scutellaria Root) 56mg/50mL
당귀 (Angelica Gigas Root) 56mg/50mL
방풍 (Saposhnikovia Root) 56mg/50mL
백출 (Atractylodes Rhizome White) 56mg/50mL
시호 (Bupleurum Root) 47mg/50mL
길경 (Platycodon Root) 47mg/50mL
행인 (Apricot Kernel) 47mg/50mL
복령 (Poria) 47mg/50mL
천궁 (Cnidium Rhizome) 47mg/50mL
우황 (Oriental Bezoar) 45mg/50mL
아교 (Glue) 66mg/50mL
영양각 (Gazelle Horn) 38mg/50mL
용뇌 (Borneolum) 38mg/50mL
백렴 (Ampelopsis Radix) 28mg/50mL
건강 (Ginger) 28mg/50mL
L-무스콘 (L-Muscone) 570μg/50mL
첨가제L-멘톨, 고과당, 꿀, 농글리세린, 벤조산나트륨, 소르비탄올레이트, 시클로덱스트린시럽, 시트르산수화물, 실리콘수지, 에탄올(95), 잔탄검, 정제수, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨, 펙틴, 폴리소르베이트80
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형액제투여경로경구(내용액제)
성상갈색유리병에 든 특이한 방향성이 있는 갈색의 불투명한 액제제조 / 수입사일화
허가 · 코드
허가일2001-05-25품목기준코드200100798
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드C01EX : OTHER CARDIAC COMBINATION PRODUCTS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보본 금지약물 검색서비스는 생약성분 및 생약성분을 원료로 하는 의약품에 대한 금지약물 검색서비스를 제공하지 않습니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)50밀리리터/병
저장방법차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

뇌졸중(전신불수, 수족불수, 언어장애, 혼수, 정신혼미, 안면신경마비), 고혈압, 두근거림, 정신불안, 급·만성경풍, 자율신경실조증, 인사불성

용법 · 용량

(환제)

보통 성인 1회 1환

1회 8~15세 2/3환, 5~7세 1/2환, 2~4세 1/3환, 1세 이하 1/4환을

1일 1~2회 씹거나 따뜻한 물에 개어서 복용한다.

(액제)(현탁제)

보통 성인 1회 1병(1회 용량)

1회 8~15세 2/3병(성인 용량의 2/3), 5~7세 1/2병(성인 용량의 1/2),2~4세 1/3병(성인 용량의 1/3), 1세 이하 1/4병(성인 용량의 1/4)을

1일 1~2회 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

혈압강하의 목적으로 복용할 경우에는 전문인의 지시에 따라 복용할 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것

(3) 피부 : 발진·발적, 두드러기, 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 안면마비, 정신불안, 수족마비, 언어장애의 경우 유효율이 66.7% 이상 나타났다는 임상보고가 있다.

5) 원방우황청심원과 변방우황청심원의 비교임상시험결과에 의하면, 뇌자기공명영상 (Brain MRI) 또는 뇌전산화단층촬영(Brain CT)을 실시하여 뇌졸중으로 확진되어 안정기에 있는 환자의 운동장애와 안면마비에 대하여는 원방이 변방보다 유의한 효과가 인정되었으나, 언어장애와 의식장애에서는 두 제제간 유의한 차이가 확인되지 않는 등 뇌졸중 증상에 따른 효과의 일관된 차이는 보이지 않았으며, 고혈압, 두통, 머리무거움, 어지러움 등 고혈압 증상의 경우에는 두 제제간 우위를 확인할 수 없다는 임상보고가 있다.

6) 호흡곤란에 대한 효능이 입증되지 않아 효능·효과 중 호흡곤란을 삭제하였음.

7) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

복약정보

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이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 일화 (Il Wha)

주소 : 강원도 춘천시 동내면 거두단지 2길 55(거두리) (우.24398)

TEL 080-388-3333 · FAX 031-550-0217

홈페이지 : http://www.ilhwa.co.kr

법적 고지

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