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대한민국 의약품정보의 표준

보트로파제주사(2mL)

Botropase Injection(2mL)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명보트로파제주사(2mL) · Botropase Injection(2mL)
성분 / 함량
헤모코아귤라제액 (Hemocoagulase Solution) 0.04mL/mL
첨가제염화나트륨, 주사용수, 페놀
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로주사
성상무색투명 앰플내 유백광이 있거나 무색의 주사제.제조 / 수입사한림제약
허가 · 코드
허가일1983-08-20품목기준코드198301124
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드B02BX03 : BATROXOBIN
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보본 금지약물 검색서비스는 생약성분 및 생약성분을 원료로 하는 의약품에 대한 금지약물 검색서비스를 제공하지 않습니다.
보험 · 안전
급여정보645300761-1,543원/2mL/앰플 급여 (2026-01-01)645300761-1,566원/2mL/앰플 급여 (2024-07-01)645300761-1,587원/2mL/앰플 급여 (2022-01-01)645300761-1,623원/2mL/앰플 급여 (2020-01-01)645300761-1,662원/2mL/앰플 급여 (2018-02-01)645300761-1,694원/2mL/앰플 급여 (2017-02-01)645300760-삭제 (2016-10-01)
의약품안전성
정보(DUR)
병용금기【 thrombin 】상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)1mL/앰플×10앰플, 2mL/앰플×10앰플
저장방법밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
제품설명서2014-07-25 게시보기 ›

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

폐출혈, 비출혈, 구강내출혈, 성기출혈, 신출혈, 창상으로부터의 출혈 등

용법 · 용량

보통 성인 1일 1 ~ 2 KU(Klobusitzky Unit), 소아는 0.3 ~ 1 KU를 정맥 또는 근육 주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(유리앰플 주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 혈전증·색전증 환자(뇌혈전, 심근경색, 혈전정맥염 등) 및 혈전증을 일으킬 우려가 있는 환자

3) 혈관내 산재된 응고 증후 환자

4) 트롬빈을 투여중인 환자(병용투여 시 혈전형성이 나타날 수 있다)

3. 이상반응

1) 드물게 쇼크를 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 가려움, 발적, 때때로 발진, 두드러기, 안면홍조 등 과민반응이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 증상에 대한 적절한 처치를 한다.

3) 주사부위 : 발진, 가려움, 드물게 주사부위 경화 등이 나타나는 경우에는 증상에 대한 적절한 처치를 한다.

4. 상호작용

항플라스민제와의 대량병용에 의하여 혈전형성이 나타날 수 있으므로, 이와 같은 경우에는 신중하게 투여한다.

5. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

7. 적용상의 주의

급속하게 투여하면 때로 구역, 흉부불쾌감, 심계항진, 일시 열감, 두통 등이 나타나는 일이 있으므로 천천히 정맥내로 투여한다.

8. 기타

저피브리노겐혈증 등의 극심한 피브리노겐 결핍과 같은 응고인자 이상이나 출혈시간이 오래 지체된 경우에는 효과가 없다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 어떻게 복용합니까?
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한림제약 (Han Lim Pharm.)

주소 : 서울 서초구 서초동 1656-10

TEL 02) 3489-6000 · FAX 02) 3489-6101

홈페이지 : http://www.hanlim.com

판매사 : 한림제약 (Han Lim Pharm.)

법적 고지

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