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대한민국 의약품정보의 표준

제일2%리도카인염산염에피네프린주사(1:100,000)(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명제일2%리도카인염산염에피네프린주사(1:100,000)(수출용)
성분 / 함량
리도카인염산염수화물 (Lidocaine Hydrochloride Hydrate) 36mg/1.8mL
에피네프린타르타르산염 (Epinephrine Bitartrate) 33μg/1.8mL
첨가제메틸파라벤, 수산화나트륨, 시트르산수화물, 염산, 염화나트륨, 주사용수, 피로아황산나트륨
전문 / 일반전문단일 / 복합복합
제형주사제투여경로주사
성상무색의 카트리지식 앰플내에 무색투명한 액이든 주사제제조 / 수입사제일제약
허가 · 코드
허가일1981-06-27품목기준코드198100135
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드N01BB52 : LIDOCAINE, COMBINATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중금지경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Epinephrine : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용임부금기Lidocaine : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)1.8mlx10,50,100,200 카트리지 앰플
저장방법차광밀봉용기, 냉소보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

치과영역에 대한 전달마취, 침윤마취

용법 · 용량

전달마취 또는 침윤마취 : 이 약으로서 0.3 ~ 2 mL(리도카인염산염으로서 6 ∼ 40 mg)를 사용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민반응 환자

2) 혈관수축제에 과민반응 환자

3) 고혈압, 동맥경화, 심부전, 갑상샘기능항진, 당뇨병, 혈관경련 등의 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 할로탄 등의 할로겐 함유 흡입마취제 투여 환자

2) 삼환계 항우울약 또는 MAO 억제제 투여중인 환자

3. 이상반응

1) 쇼크 : 쇼크가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 악성고열 : 원인불명의 빈맥·부정맥·혈압변동, 급격한 체온상승, 근강직, 혈액의 암적색화(청색증), 과호흡, 발한, 산증, 고칼륨혈증, 미오글로빈뇨(적색뇨) 등을 수반하는 중증의 악성고열이 드물게 나타날 수 있다. 이 약 투여중 악성고열에 수반되는 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 단트롤렌나트륨 정맥주사, 전신냉각, 순(純)산소에의 과환기(過換氣), 산염기평형 시정 등 적절한 처치를 한다. 또한 이 증상은 신부전을 속발시킬 수 있으므로 요량유지를 도모해야 한다.

3) 중추신경계

(1) 진전, 경련 등의 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 그러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(티오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.

(2) 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지럼, 구역ㆍ구토 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇼크 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.

4) 과민반응 : 두드러기 등의 피부증상, 부종, 기관지수축에 따른 호흡곤란 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 드물게 쇼크 또는 중독증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.

2) 이상반응을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇼크 또는 중독증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다.

(1) 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.

(2) 가능한 한 희박한 농도의 것을 사용한다.

(3) 가능한 한 필요최소량을 투여한다.

(4) 혈관이 많은 부위(두부, 안면, 편도 등)에 주사하는 경우에는 흡수가 빠르므로 가능한 소량을 사용한다.

(5) 주사바늘이 혈관에 들어가지 않음을 확인하여야 한다.

(6) 가능한 천천히 주사한다.

5. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 고령자에 대한 투여

1) 고령자는 이 약에 함유된 에피네프린의 작용에 대한 감수성이 클 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.

2) 경막외마취를 하는 경우, 고령자에는 일반적으로 마취범위가 넓어지기 쉬우므로 용량에 유의하여 신중히 투여한다.

7. 적용상의 주의

안과용으로 사용하지 않는다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

신경자극의 발생 및 전도를 억제하여 마취 효과를 나타내는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 치과영역에 대한 마취제입니다. - 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 환자의 전신상태를 충분히 관찰하고 가능한 한 희박한 농도, 필요 최소량을 투여하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 제일제약 (Jeil Jeyak)

주소 : 대구 달서구 대천동 739 성서공단2차단지2지구 64B 2L

TEL 053) 583-6226~8 · FAX 053) 583-5775

홈페이지 : http://www.jeilphar.co.kr/

법적 고지

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