나리디신정500mg(수출용)

Naridicin Tab. 500mg

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

제품 · 성분

제품명나리디신정500mg(수출용) · Naridicin Tab. 500mg

성분 / 함량

날리딕스산 (Nalidixic Acid) 500mg

첨가제미결정셀룰로오스, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 실리콘디옥시드, 옥수수전분, 유당수화물, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 적색3호, 전분글리콜산나트륨, 청색1호, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탈크, 폴리에틸렌글리콜4000, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스2910

전문 / 일반전문단일 / 복합단일

제형정제투여경로경구(내용고형)

성상보라색의 장방형 필름코팅정제제조 / 수입사알파제약

허가 · 코드

허가일2004-02-03품목기준코드200402887

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드J01MB02 : NALIDIXIC ACID

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보험 · 안전

의약품안전성
정보(DUR)병용금기【 melphalan 】연령금기3개월 미만임부금기Nalidixic acid : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›

학술자료

KPIC 학술

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)자사포장단위

저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 유효균종

1) 대장균, 이질균, 장염비브리오균

2) 감성 프로테우스속, 폐염간균, 살모넬라균속(파라티프스 A균, 티프스균, 파라티프스 B균 제외), 콜레브시엘라, 엔테로박테르속, 균종(명칭변경) : 그람음성균, 간균

2. 적응증

1) 주 효능효과

신우신염, 신우염, 방광염, 요도염

2) 다음 질환에도 사용할 수 있다.

임질, 세균성이질, 장염, 담낭담관염

용법 · 용량

날리딕스산으로서 보통 성인은 1회 1g을 1일 4회 1~2주간 투여한다. 다만 장기요법시는 1일 2g으로 감량한다. 소아는 처음 1일 kg당 55mg을 4분하여 투여한다.

다만 장기요법시는 1일 kg당 33mg을 투여한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

과량투여에 의하여 유아, 소아, 노인에 있어서는 경련, 두개압상승, 중독성 정신병이 드물게 나타나는 때가 있으나 투여를 중지하면 소실된다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과민증의 병력이 있는 환자

2) 경련성 질환이 있는 환자

3. 부작용

가끔 어지러움, 두통, 졸음, 경련이 나타날 수 있다. 발진, 가려움, 두드러기, 혈관부종, 호산구증다증, 관절통이 나타날 수 있으며 드물게 아나팔락시스 반응이 나타날 수 있다. 가끔 구역, 구토, 복통, 식욕부진, 변비, 구갈, 설사 등이 나타날 수 있다. 가끔 시각이상 드물게 간장애가 나타날 수 있다. 수포, 홍반 등의 감광성 반응이 나타날 수 있으나 투여중지로 2주-3개월에 소실된다. 드물게 담즙분비정지 대사성 아시도시스, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 용혈성빈혈, 6-인산포도당탈수소 효소결핍 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

2주 이상 치료시에는 혈구계산 및 신기능을 주기적으로 검사하여야 한다. 간장애, 간질 또는 중증의 뇌동맥경화증 환자 및 신기능 환자는 주의하여야 한다. 투여중 직사광선에 노출을 피하여야 한다. 감광성 반응이 나타나는 때는 투여를 중지하여야 한다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

항균작용을 나타냄으로써 세균에 의한 각종 감염증을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 마세요.
- 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
- 호흡곤란, 홍조, 부종, 발진 등이 나타나면 투여를 중지하고 전문가와 상의하세요.
- 강한 햇볕이나 자외선에 노출되지 않도록 주의하세요.
- 다른 질환(간질환, 신질환 등)이 있는 경우 전문가에게 미리 알려주세요.

제조 · 수입사

회사명 : 알파제약 (Al Pha)

주소 : 경북 문경시 산양면 진정리 622 산양산업2단지

TEL 054) 552-5381~2 · FAX 054) 552-5845

홈페이지 : http://www.alphapharm.co.kr/

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