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대한민국 의약품정보의 표준

휴온스피라세탐정800mg(수출용)

Huons Piracetam Tab. 800mg(for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명휴온스피라세탐정800mg(수출용) · Huons Piracetam Tab. 800mg(for export)
성분 / 함량
피라세탐 (Piracetam) 800mg
첨가제미결정셀룰로오스, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 콜로이드성이산화규소, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 황색203호알루미늄레이크, 히프로멜로오스
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상황색의 장방형 필름코팅정제조 / 수입사휴온스
허가 · 코드
허가일2003-07-07품목기준코드200302135
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드N06BX03 : PIRACETAM
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
연령금기16세 미만상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30정(10정 PTP X 3), 100정(10정 PTP X 10)
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 대뇌외상증후군(어지러움, 두통)의 개선
2. 허혈성 뇌경색
3. 고령자의 인지력 장애(집중력·기억력 장애) 증상의 개선

용법 · 용량

(경구 : 정제, 캅셀제, 액제)

성인 : 초기에 피라세탐으로서 1회 800㎎ 1일 3회 경구투여하고 증상이 호전되면 1회 400㎎ 1일 3회 투여한다. 1일 최대용량 4.8g을 초과하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

성인 : 피라세탐으로서 1회 1g 1일 3회 정맥 또는 근육주사한다. 증상에 따라 의사의 지시하에 1일 12g까지 정맥주사할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 중증의 신부전 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

3) 뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자(뇌출혈을 악화시킬 우려가 있다)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 신부전 환자

2) 정신운동성 불안 환자

3. 부작용

1) 정신신경계 : 정신운동성 활동 항진, 수면장애, 불면, 신경과민, 공격성, 우울성 감정도 착, 불안, 신경질, 초조, 불안정, 졸음, 경련발작 역치의 저하, 소아의 활동 항진, 어지러 움, 두통, 진전, 피로 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사, 위통 등이 나타날 수 있다.

3) 순환기계 : 혈압상승, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.

4) 기타 : 체중증가, 성욕항진, 알레르기성 반응, 발진, 자극과민증 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

이 약은 혈소판응집 억제작용이 있으므로 출혈이 있는 환자에 대해서는 관찰을 충 분히 한다.

5. 상호작용

1) 중추신경흥분제와 병용투여시 중추신경흥분작용이 증강된다.

2) 항정신병약과 병용투여시 비특이적 상호작용이 나타날 수 있다.

3) 갑상선 기능저하 환자에서 갑상선호르몬 제제와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되어 착란, 자극과민증, 수면장애가 나타났다는 보고가 있다.

4) 와르파린과 병용투여시 프로트롬빈 시간을 연장시킬 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 태반을 통과하며 임부 및 태아에서 유해한 작용이 보고되어 있으므로 임부 또 는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

2) 모유중으로 이행하므로 수유부에는 투여하지 않는다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

뇌대사기능을 개선하여 학습력, 기억력의 증진에 효과를 나타내는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 휴온스 (Huons)

주소 : 서울 금천구 가산동 60-73 벽산디지털밸리5차 1510호

TEL 02) 854-4700 · FAX 02) 848-0740

홈페이지 : http://www.huons.com

법적 고지

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