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대한민국 의약품정보의 표준

아무로스프레이

Amooro Spray
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명아무로스프레이 · Amooro Spray
성분 / 함량
디부카인염산염 (Dibucaine Hydrochloride) 0.08g
클로르페니라민말레산염 (Chlorpheniramine Maleate) 0.16g
세틸피리디늄염화물수화물 (Cetylpyridinium Chloride Hydrate) 0.08g
나파졸린염산염 (Naphazoline Hydrochloride) 0.08g
첨가제시메티콘에멀젼, 액화석유가스, 정제수
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형에어로솔투여경로피부
성상이 약의 원액은 엷은 황색 또는 투명 내지 반투명한 액체로써 내압용기에 충전한 에어로솔제 이다제조 / 수입사신신제약
허가 · 코드
허가일2008-11-04 · 취소일 2026-04-01품목기준코드200810810
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드D08AJ : QUATERNARY AMMONIUM COMPOUNDS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중금지경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)60ml /1캔
저장방법기밀용기,실온보관(1~30℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

베인 상처, 긁힌 상처, 찔린 상처, 긁어서 생긴 상처, 쓸린 상처, 창상(상처)면의 살균 · 소독

용법 · 용량

1일 수회(여러 차례), 환부(질환 부위)에 적당량을 분사.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람(신체부위)은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약에 의해 과민반응(발진 • 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기) 등)을 일으킨 적이 있는 환자

2) 눈주위, 점막 등

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자

3) 지금까지 약이나 화장품 등에 의해 알레르기 증상(발진 • 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자

4) 질환 부위가 광범위한 환자

5) 상처가 심하거나 화상이 심한 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 사용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 피부 : 발진 • 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기) 등

(2) 아나필락시양 증상(드물게) : 두드러기, 부종(부기), 가슴 답답함 등과 함께 안색 창백, 손발이 차가워짐, 식은 땀, 호흡곤란 등

2) 5~6일간 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법 • 용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 • 감독하에 사용할 것.

3) 눈에 들어가지 않도록 주의하며, 눈에 들어간 경우 즉시 물 또는 미온수로 씻을 것. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 치료를 받을 것.

4) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.

5) 잘 흔들어 사용할 것.

6) 인체에서 10cm 이상의 거리를 두고 뿌릴 것.

7) 동상에 걸릴 위험이 있으므로 같은 부위에 연속하여 1초 이상 뿌리지 말 것.

8) 얼굴에 사용하는 경우 직접 뿌리지 말 것.

9) 옆으로 뉘어서 사용하지 말 것.

10) 불길이나 난로, 풍로 등의 화기 근처, 화기를 사용하고 있는 실내에서 사용하지 말 것.

11) 불꽃을 향하여 사용하지 말 것.

12) 밀폐된 실내에서 사용한 후에는 반드시 환기를 할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 화기에 가까이 두지 말 것.

4) 자동차안, 직사광선이 많은 장소 및 난방기구(팬히터, 난로 등)근처 등 40℃ 이상이 되는 곳에는 두지 말 것(고온의 환경에서 파열(터짐)의 위험이 있다).

5) 물이나 습기가 많은 장소에 두지 말 것(캔이 녹슬고 구멍이나 파열(터짐)할 수 있다).

6) 불속에 버리지 말 것.

7) 사용 후에는 잔가스가 없도록 하여 버릴 것.

8) 밀폐된 장소에 보관하지 말 것.

9) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

상처 및 창상 피부면을 살균소독하기 위해 사용하는 제제입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 잘 흔들어 사용하세요. - 같은 부위에 연속하여 1초이상 뿌리지마세요. - 눈에 들어가지 않도록 주의하며, 들어갔을 경우 즉시 물로 씻으세요. - 직사광선을 피하여 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 신신제약 (Sinsin Pharm)

주소 : 서울 송파구 방이2동 44-3 현대토픽스빌딩 4층

TEL 02-2030-1700 · FAX 02-417-1725

홈페이지 : http://www.sinsin.com/

법적 고지

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