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대한민국 의약품정보의 표준

지콜연질캡슐

Zicol Soft Cap.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명지콜연질캡슐 · Zicol Soft Cap.
성분 / 함량
벤조나테이트 (Benzonatate) 100mg
첨가제농글리세린, 소르비톨액(비결정성), 에틸바닐린, 젤라틴, 중쇄트리글리세리드, 카르나우바납, 황색203호
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형연질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상미황색 유상액이 들어 있는 미황색의 투명한 타원형 연질캅셀제조 / 수입사동성제약
허가 · 코드
허가일1997-12-08품목기준코드199701054
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드R05DB01 : BENZONATATE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보643200970-72원/1캡슐 급여 (2017-02-01)
급여인정기준2013.09.01 시행
의약품안전성
정보(DUR)
연령금기10세 이하상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30캡슐/병, 500캡슐/병
저장방법15-30℃, 차광기밀용기
제품설명서2009-09-11 게시보기 ›

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

기침

용법 · 용량

성인 : 벤조나테이트로서 보통 1회 100~200 mg을 1일 3회 경구투여한다.

이 약은 씹지 말고 삼킨다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

기관지연축, 성문연축, 심장혈관허탈을 포함하는 심한 과민반응이 보고되었다. 이것은 캡슐을 삼키지 않고 씹거나 빨아먹었을 때 약물의 국소마취작용에 기인하는 것이다. 심한 과민반응 시 혈압상승제나 보조치료를 받아야 한다. 다른 처방약과 병용 시 정신착란, 환시 등의 예상치 못한 행동이 보고된 적이 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

4. 이상반응

1) 과민반응 : 가려움, 발적 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 소화기계 : 드물게 변비, 구역, 구토, 위장장애 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 호흡기계 : 이 약과 관련된 강력한 이상반응은 기관지연축, 성문연축, 심장혈관허탈을 포함한 과민반응이며 이 반응들은 캡슐을 씹거나 빨았을 때 국소마취작용에 기인한다.

4) 정신신경계 : 드물게 진정, 어지러움, 두통, 졸음, 정신착란, 환시, 혼몽 등의 증상이 나타날 수 있다.

5) 피부 : 가려움, 발진의 증상이 나타날 수 있다.

6) 기타 : 코충혈, 눈의 화끈감, 추위, 흉부마비, 과민반응 드물게 자의적 또는 우연한 과량복용 시 사망할 수도 있다.

5. 일반적 주의

이 약은 p-아미노벤조산계열(프로카인, 테트라카인)의 마취제와 화학적으로 유사하며, 중추신경계 이상반응은 유사약물의 과민반응과 연관되어 있거나 병용약물과의 상호작용과 관련이 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험을 행하지는 않았으므로 이 약이 임부에게 투여 시 태자독성이 있는지 수태능에 영향을 미치는지는 알 수 없다. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유 중으로 이행되는지 확실치 않다. 많은 약물이 모유 중으로 이행되므로 이 약을 수유부에게 투여 시에도 주의가 필요하다.

7. 소아에 대한 투여

10세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

8. 과량투여시의 처치

1) 과량투여로 사망할 수 있다. 이 약은 화학적으로 테트라카인과 기타 국소마취제와 비슷하며 약리학적, 독성학적으로 많은 면이 유사하다. 이 계통의 약물은 음식물 섭취 후 일반적으로 잘 흡수된다.

2) 증상 : 캡슐을 씹거나 구강 내에서 용해 시 인후두 마취가 신속히 일어난다. 중추신경계 흥분은 안절부절, 진전을 일으키며 만성 경련에 이어 심한 중추신경억제가 나타날 수 있다.

3) 처치 : 과량복용 시에는 위 내용물을 배출시키고 대량의 약용탄을 투여한다. 의식이 있는 환자에서도 기침, 구토반사는 억제된다. 위 내용물, 경구투여된 물질의 흡입에 대한 보호처치에 특별한 주의가 필요하다.

경련이 나타난 경우에는 단기작용 바르비탈계 약물을 정맥 투여하고 최소 유효용량을 주의 깊게 투여한다. 호흡, 심장혈관계, 신장기능에 대한 집중적인 보조요법이 과량투여 시 반드시 필요하다. 중추신경계흥분제를 사용해서는 안 된다.

9. 적용상의 주의

구강 내에서 이 약의 유리는 구강점막에서 일시적인 마취를 유발하며 질식을 유발하므로 캡슐을 씹지 말고 삼켜야 한다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나, 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.

11. 기타

발암성, 돌연변이원성, 생식능에 대한 시험은 행해지지 않았다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

각종 호흡기질환에서의 기침 증상을 완화시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 동성제약 (Dongsung Pharm)

주소 : 서울 도봉구 방학동 703-14

TEL 02-6911-3600 · FAX 02-3492-0231

홈페이지 : http://www.dongsung-pharm.co.kr

판매사 : 동성제약 (Dongsung Pharm)

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