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대한민국 의약품정보의 표준

산타몬플러스액

Santamon Plus Solution
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명산타몬플러스액 · Santamon Plus Solution
성분 / 함량
1바이알 중
폴리네이트칼슘 (Calcium Folinate) 0.3mg
글루콘산제이철나트륨착염 (Sodium Ferric Gluconate complex) 177.5mg
첨가제D-만니톨, 경질무수규산, 스테아르산마그네슘, 포비돈
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형액제투여경로경구(내용액제)
성상상부용기내의 백색의 산제와 바이알내의 특이한 향이 있는 적갈색 내지 진한 갈색의 액이든 복합제제조 / 수입사고려제약
허가 · 코드
허가일2000-03-30품목기준코드200002466
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드B03AD : IRON IN COMBINATION WITH FOLIC ACID
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보642800841-512원/8mL/병 급여 (2017-02-01)642800840-삭제 (2016-10-01)
급여인정기준2022.12.01 시행2020.05.08 시행
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준){([산제부]상부캡 228mg, [액제부] 8mL)/바이알}×30
저장방법기밀용기, 실온(1 ~ 30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

철 결핍성 빈혈

용법 · 용량

1회 1병(바이알)씩 1일 2회 복용한다.

※ 상부캡 돌출 부위를 꾹 누르고 산제와 액제가 잘 섞이도록 충분히 흔들어준 후 상부캡을 좌측으로 돌려 개봉하여 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민 반응 환자

2) 12개월 미만의 영아(갓난아기)

3) 혈색소증(철 대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증 환자

4) 비철결핍성 빈혈 (예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈) 환자

5) 재생불량성 빈혈 환자

6) 용혈성(적혈구 파괴성) 빈혈 환자

7) 철 불용성(녹지않는) 빈혈 환자

8) 만성췌장(이자)염 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염

2) 경구(먹는)용테트라사이클린계 제제

3) 제산제

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용중, 복용전후에는 피할 것.

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

3) 심장ㆍ순환기계 기능 장애 환자

5) 신장애 환자(신부전 환자)

6) 저단백혈증 환자

7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)

8) 퀴놀론계, 페니실라민, 클로람페니콜, 콜레스티라민, 췌장엑스 및 비타민 E와 같은 물질을 복용하는 사람

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부과민 반응

2) 복부(배부분)ㆍ위통증, 위 경련, 위부불쾌감

3) 구역, 구토, 설사, 변비, 식욕부진

4) 열, 혼수

5) 대량투여로 인해 구역, 구토등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성 심부전(장애), 부종(부기)등의 증상이 나타날 수 있다.

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 변의 색이 검게 되는 경우가 있으나, 임상적으로 전혀 해가 없다.

4) 아스코르빈산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 동시 복용시 철분의 흡수가 증가 될 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.

3) 오ㆍ남용(잘못 사용하거나 많이 사용)을 막고, 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

체내에 부족한 철분을 보충하여 적혈구의 생성을 촉진함으로써 빈혈을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요. - 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유한 차와 함께 복용하지 마세요. - 제산제와 병용할 경우에는 최소 2시간 이상의 간격을 두고 복용하세요. - 변색깔이 흑색으로 변할 수 있지만 인체에 무해하므로 안심하세요. - 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 고려제약 (Korean Drug)

주소 : 서울 강남구 도곡동 423-2

TEL 02) 529-6100~9 · FAX 02) 529-6104

홈페이지 : http://www.nicepharma.com

법적 고지

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