이피라돌주(수출용)

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 비후성 심근병증 환자

1) 갑상선기능항진증 환자

2) 고혈압 환자

3) 심부전증, 부정맥 등 심질환 환자

4) 당뇨병 환자

1) 정신신경계 : 때때로 두통, 진전, 신경과민, 졸음, 어지러움, 발한, 불안, 드물게 불면 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 때때로 심계항진, 빈맥, 혈압변동, 드물게 부정맥, 고혈압 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.

3) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 위부불쾌감, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 매우 드물게 인두염, 비충혈, 천명이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 매우 드물게 피부발진, 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 구강인두부종, 저혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

6) 기타 : 때때로 피로, 드물게 구갈, 구내염, 피부홍조 등이 나타날 수 있다.

1) 과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있고 특히 주사의 경우 사용이 과도해지기 쉬우므로 충분히 주의한다.

2) 용법ㆍ용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.

3) β₂-효능약에 의한 심한 혈청 K치의 저하가 보고되어 있다. 또한 이러한 혈청 K 치의 저하작용은 크산틴계 약물, 스테로이드제 및 이뇨제의 병용에 의하여 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다_. 더욱이 저산소혈증은 혈청 K치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 혈청 K치를 모니터하는 것이 바람직하다.

1) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) MAO저해제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 특히 주의한다.

3) 이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적 β-차단제와 병용투여하지 않는다.

4) 다량의 다른 교감신경흥분제를 투여받고 있는 환자에게 이 약을 투여시에는 주의한다.

동물실험(랫트)에서 기형발생, 태자골격이상의 출현빈도 증가가 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

미숙아 및 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 신중히 투여한다.

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

이 약의 연속투여중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 또한 이 약의 과량투여시의 적당한 해독제는 심장선택성 β-차단제이나 이를 기관지경련의 병력이 있는 환자에 투여시에는 특히 주의한다.

사용상의주의사항 변경일:2002.7.25(의안65615-7522.2002.6.25)

변경지시 대상품목: 앰플주사제 전품목

변경지시내용

-허가(신고)사항중 “사용상의주의사항”경고항에 다음 사항을 추가

“앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것