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대한민국 의약품정보의 표준

더모픽스질정

Dermofix Vaginal Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명더모픽스질정 · Dermofix Vaginal Tab.
성분 / 함량
세르타코나졸질산염 (Sertaconazole Nitrate) 500mg
첨가제글리세릴디베헤네이트, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 의약품직접주입기구, 전분글리콜산나트륨, 콜로이드성이산화규소
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형좌제투여경로질
성상백색 내지 미색의 평평한 장사방형 정제제조 / 수입사부광약품
허가 · 코드
허가일1999-11-09품목기준코드199901648
재심사 / RMP재심사대상(6년) (1999-11-09 ~ 2005-11-09)대조 / 생동대조약
ATC 코드G01AF19 : SERTACONAZOLE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보642200120-3,649원/1정 급여 (2026-01-01)642200120-3,686원/1정 급여 (2024-07-01)642200120-3,722원/1정 급여 (2022-01-01)642200120-3,788원/1정 급여 (2020-01-01)642200120-3,869원/1정 급여 (2018-02-01)642200120-3,975원/1정 급여 (2017-02-01)
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)1정/PTP
저장방법실온보존(1-30℃), 기밀용기
제품설명서2019-07-30 게시보기 ›
등록(2008-02-01)DMV없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

 

칸디다성 질염

용법 · 용량

 

- 보통 성인에서 세르타코나졸질산염으로서 1일 1회 500 mg을 기구를 사용하여 질안으로 깊숙히 삽입하며 취침시에 투여하는 것이 좋다.

- 1회 투여후 증상이 지속되는 환자의 경우에는 1 ∼ 2주 후에 500 mg을 다시 투여한다.

- 올바른 투여를 위한 참고사항

· 효과적인 국소작용 및 질 흡수를 위해 취침시 투여하는 것이 좋다.

· 중성 또는 알카리성 비누로 질 부위를 세척 후, 누워서 다리를 약간 구부린 상태에서 1회용 기구를 사용하여 정제를 질안으로 깊숙히 넣는다.

· 국소 자극을 피하기 위해서는 가급적 면내의를 입는 것이 좋다.

사용상의 주의사항

2. 이상반응

1) 이 약물의 이상반응은 통상적으로 미미하고 일시적인 것으로서, 때때로 비뇨생식기의 변화(요도의 작열감, 질 가려움증, 요실금, 방광염, 질염)를 야기시킬 수 있으며 드물게 알레르기성 변화(홍반, 발진, 가려움, 접촉피부염), 신경적 변화(두통)가 나타날 수 있다. 환자가 극심한 두통, 가려움, 과민반응을 보이는 경우 즉시 투여를 중지한다.

2) 국내 시판후 조사결과국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 5,008명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 가려움, 구역이 각 1례씩 보고되었다.

3. 일반적 주의

1) 운전능력에 대한 영향은 알려지지 않았다.

2)산성(칸디다균의 증식을 촉진시키는 pH) 비누를 사용하는 것은 권장되지 않는다.

3) 생리기간 중에도 투여 가능하다.

4. 상호작용

1) 라텍스 재질의 피임기구(페서리 또는 콘돔)는 파열의 위험이 있으므로 사용하지 않는다.

2) 이 약은 살정자제의 피임효과를 불활성화할 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되지 않았으므로 임부 및 수유부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 과량투여시의 처치 질정은 국소 질 삽입부위에 연속적인 사용으로 인한 중독의 가능성이 없도록 주의해야 한다.
8. 적용상의 주의 효과적인 국소작용 및 질 흡수를 위해 취침 시 투여하는 것이 좋으며 약물이 질 외로 흘러나올 가능성이 있으므로 속옷 보호에 유의한다.

<사용방법>

1) 사용 전 손을 깨끗이 씻고 주입기구의 일회용 개별포장지 상단 부분을 뜯는다.

2) 주입기구를 꺼내 외통과 밀대를 분리한다.

3) 질정을 외통 뒷부분(손잡이가 위치한 방향)으로 넣어준 다음 밀대를 결합한다.

4) 엄지와 중지로 외통을 손잡이와 미끄럼방지그립을 잡고 편안한 자세를 취한 후 질 입구에 둥근머리 끝부분을 대어준다.

5) 주입기구 손잡이를 잡은 손가락이 몸에 닿기 직전까지 외통을 천천히 밀어 삽입한 다음 검지 손가락으로 천천히 밀대를 끝까지 밀어 질정을 주입한다.

6) 외통의 손잡이를 잡고 주입기구를 천천히 빼내어 개별포장지 또는 휴지에 싸서 휴지통에 버린다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

3) 주입기구의 포장 파손유무를 확인하고, 파손되어 있는 경우 사용하지 않는다.

4) 주입기구는 일회용 의료기기로 재사용하지 않고 사용한 제품은 폐기한다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

항진균 작용을 나타냄으로써 곰팡이균(칸디다균)에 의한 질내 감염증 치료에 사용하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 편안한 자세로 누워 질 내 깊숙이 삽입하세요. - 삽입이 어려운 경우에는 물을 약간 묻혀 사용하세요. - 삽입 후 약액이 녹을 때까지 최소 5분 이상 누워계세요. - 재발을 막기 위해 처방된 용법과 정해진 기간을 반드시 지켜주세요.

제조 · 수입사

회사명 : 부광약품 (Bukwang Pharm)

주소 : 서울 동작구 대방동 398-1

TEL 02) 828-8114 · FAX 02) 828-8129

홈페이지 : http://www.bukwang.co.kr

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