셀트리온헤파디프캡슐(수출용)

Celltrion Hepadif Soft Cap. (for export)

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명셀트리온헤파디프캡슐(수출용) · Celltrion Hepadif Soft Cap. (for export)

성분 / 함량

항독성간장엑스 (Antitoxic Liver Ext.) 12.5mg

아데닌염산염 (Adenine Hydrochloride) 2.5mg

피리독신염산염 (Pyridoxine Hydrochloride) 25mg

리보플라빈 (Riboflavin) 500μg

시아노코발라민 (Cyanocobalamin) 125μg

오로트산카르니틴 (Carnitine Orotate) 150mg

첨가제무수유당, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 이산화규소, 캡슐

전문 / 일반일반단일 / 복합복합

제형경질캡슐투여경로경구(내용고형)

성상황갈색의 분말이 들어있는 상부 암갈색, 하부 담갈색의 경질캡슐제제조 / 수입사셀트리온제약

허가 · 코드

허가일1984-11-27품목기준코드198400202

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드A05BA : LIVER THERAPY

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학술자료

KPIC 학술

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)50캡슐/PTP, 100캡슐/PTP, 1캡슐 기타(벌크)

저장방법기밀용기, 실온보관(1~30℃)

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환의 보조 치료 : 만성 간염, 독성 간질환

용법 · 용량

성인 : 1회 2캡슐, 1일 2 ～ 3회 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

의사의 치료를 받고 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 가려움, 피부발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 변비, 메스꺼움, 상복부 불쾌감

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

5) 우발적으로 과량복용 한 경우

5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 정해진 용법.용량을 지킬 것.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아)하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

간의 해독작용을 강화하고 손상된 간세포의 재생을 촉진시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요.
- 식이요법, 운동요법, 금연, 금주 등 철저한 자기 관리가 중요해요.

제조 · 수입사

회사명 : 셀트리온제약 (CELLTRION PHARM. Inc.)

주소 : 서울 강남구 역삼2동 706-1 LG텔레콤빌딩 17층

TEL 02-2216-3611 · FAX 02) 2216-0355

홈페이지 : http://www.celltrionph.com/

법적 고지

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