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대한민국 의약품정보의 표준

스파토민캡슐

Spatomin Cap.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명스파토민캡슐 · Spatomin Cap.
성분 / 함량
디시클로민염산염 (Dicyclomine Hydrochloride) 10mg
첨가제상, 하 미황색의 경질캡슐, 스테아르산마그네슘, 에탄올(95), 유당수화물
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형경질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상흰색의 분말이 든 상·하 미황색의 경질캡슐제제조 / 수입사조아제약
허가 · 코드
허가일1979-02-24품목기준코드197900411
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드A03AA07 : DICYCLOVERINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보644600620-삭제 (2011-09-01)
의약품안전성
정보(DUR)
연령금기6개월 이하노인주의Dicyclomine : 항콜린 부작용(인지기능 저하, 섬망 악화, 구갈, 배뇨곤란, 변비 등)이 나타나기 쉬우므로 노인에서의 사용을 추천하지 않음. 항콜린성 작용이 있는 약제와의 병용으로 인해 항콜린 부작용이 증가하므로 동시 사용을 추천하지 않음상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)10캡슐/피티피
저장방법밀폐용기
제품설명서2009-09-11 게시보기 ›
등록(2005-03-29)CHO-A SPA없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

 

다음 질환에서 경련 완화 : 위·십이지장궤양, 위염, 대장염, 게실(곁주머니)염, 경련성 변비

용법 · 용량

성인 : 디시클로민염산염으로서 1회 10 ∼ 20 mg 1일 3 ∼ 4회 복용한다.

2주 이내 증상이 개선되지 않거나 1일 80mg 미만의 용량에서 부작용이 나타나는 경우 복용을 중단해야 한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 녹내장 환자

2) 전립샘비대에 의한 배뇨장애 환자

3) 심한 증상의 심질환 환자

4) 폐쇄성 요로질환 환자

5) 유문협착 등 위장관폐색 환자

6) 마비성 장폐색 환자

7) 장의 무긴장증 환자

8) 급성 출혈기의 불안정한 심혈관 상태 환자

9) 이 약에 과민반응 환자

10) 6개월 이하의 영아(젖먹이)

11) 수유부

12) 심한 증상 근육무력증 환자

13) 심한 증상의 궤양성 대장염 환자

14) 거대결장 환자

15) 역류성 식도염 환자

16) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

수유 : 이 약은 모유로 이행된다는 보고가 있으므로 수유시에는 이 약을 복용하지 않는다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 자율신경병증 환자

2) 간·신질환 환자

3) 고혈압 환자

4) 갑상샘 기능 항진증 환자

5) 전립샘 비대 환자

6) 심기능장애(관상동맥질환, 울혈심부전, 부정맥 등) 환자

7) 고온 환경에 있는 환자

8) 궤양성 대장염 환자

9) 고령자 : 고령자에는 이 약의 항콜린 작용으로 인한 구갈, 배뇨장애, 변비, 안내압항진 등의 이상반응이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.

10) 임부 : 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

11) 소아 : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

12) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

13) 이 약은 황색 203호(퀴놀린옐로우 WS 알루미늄레이크)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 눈 : 때때로 시각조절장애, 동공확대, 흐려보임, 안내압항진 등이 나타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중, 어지럼, 졸음, 실신 등이 나타날 수 있다.

3) 호흡기계 : 호흡곤란, 코막힘

4) 소화기계 : 구갈, 변비, 때때로 설사, 묽은변, 구역·구토, 복부팽만, 위부불쾌감, 복통, 소화불량, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

5) 순환기계 : 때때로 심계항진(두근거림), 부정맥 등이 나타날 수 있다.

6) 과민반응 : 얼굴부종, 혈관부종, 아나필락시스쇼크 드물게 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

7) 비뇨기계 : 때때로 배뇨장애가 나타날 수 있다.

8) 기타 : 때때로 권태감, 무력감이 나타날 수 있다.

5. 기타 이약의 복용시 주의할 사항

1) 다음 약물과 병용시 이 약의 항콜린 작용이 증가할 수 있으므로 주의한다. : 페노티아진계 약물, 삼환계 항우울약, MAO억제제, 마약성진통제, 부정맥용제, 벤조디아제핀계 약물

2) 시각조절장애, 졸음 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

평활근 경축을 완화시킴으로써 항경련 및 진통 효과를 나타내는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 녹내장 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 입안이 건조하면 얼음조각을 물고 있거나, 무가당 껌, 사탕을 드세요. - 심한 변비, 소변저류, 시야장애 등이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 사우나를 하거나, 더운 날씨에 격렬한 운동을 하는 것은 삼가세요.

제조 · 수입사

회사명 : 조아제약 (Cho-A Pharmaceutical Company)

주소 : 서울특별시 영등포구 문래동 3가 55-7 에이스테크노타워 1층

TEL 02) 2166-4000 · FAX 02) 2166-4111

홈페이지 : http://www.choa.co.kr

판매사 : 조아제약 (Cho-A Pharmaceutical Company)

법적 고지

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