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대한민국 의약품정보의 표준

제일스파게린정

Jeil Spagerin Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명제일스파게린정 · Jeil Spagerin Tab.
성분 / 함량
플라복세이트염산염 (Flavoxate Hydrochloride) 200mg
첨가제글리세린지방산에스테르, 스테아르산마그네슘, 실리콘수지, 유당수화물, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 정제백당, 침강탄산칼슘, 카르나우바납, 탤크, 폴리비닐알코올, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상본품은 백색의 당의정이다.제조 / 수입사제일약품
허가 · 코드
허가일1982-08-21 · 취소일 2024-07-04품목기준코드198200157
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드G04BD02 : FLAVOXATE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보645401240-삭제 (2025-02-01)645401240-125원/1정 급여 (2017-02-01)
의약품안전성
정보(DUR)
노인주의Flavoxate : 항콜린성 작용이 있는 약제와의 병용으로 인해 항콜린 부작용이 증가하므로 동시 사용을 추천하지 않음상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30정/병, 300정/병
저장방법밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
제품설명서2009-09-11 게시보기 ›
등록(2005-07-04)JEILSG200없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환에 수반되는 빈뇨 및 잔뇨감 : 신경성빈뇨, 만성 전립선염, 만성 방광염

용법 · 용량

플라복세이트염산염으로서 1회 200mg 1일 3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 유문 또는 십이지장폐색, 이완불능, 폐색성 장의 병소나 장폐색증, 위장관 출혈, 역류성 식도염 환자

3) 하부요로의 폐색성 요로질환 환자

4) 부정빈맥 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 녹내장 환자

2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자

3) 100mL이상의 잔뇨형성 환자

3. 부작용

1) 소화기계 : 때때로 위부불쾌감, 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 설사, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 때때로 발진, 가려움 및 다른 피부병 또는 초고열(hyperpyrexia) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중지한다.

3) 정신신경계 : 드물게 졸음, 불면, 두통, 어지러움, 마비감, 신경과민 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 눈 : 드물게 눈의 피로감, 안압항진, 시력장애와 안조절장애, 안긴장의 증가가 나타날 수 있다.

5) 혈액계 : 드물게 호산구증다 및 백혈구감소의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중지한다.

6) 순환기계 : 빈맥, 심계항진이 나타날 수 있다.

7) 간장 : 드물게 간장애가 나타날 수 있다.

8) 비뇨기계 : 드물게 배뇨곤란, 요폐색이 나타날 수 있다.

9) 기타 : 때때로 하복부팽만감, 안면열감, 드물게 두근거림, 흉부불쾌감, 열감, 인두부이화감, 쉰목소리 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

졸음을 유발하거나 시력이 저하될 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 아만타딘, 퀴니딘, 3환 및 4환계 항우울약, 신경 이완제와 병용투여시 이 약의 항콜린성효과가 증가될 수 있다.

2) 도파민길항제(예 : 메토클로프라미드)와 병용투여시 위장운동에 대한 작용의 상호약화를 초래할 수 있다.

3) 이 약은 제산제와 함께 복용시 효과가 감소될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

임신 및 수유중 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

12세 이하의 소아에게는 안전성이 확립되어있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

8. 과량투여시의 처치

1) 과량투여 시점에서부터 4시간 내에 위세척을 행해야 한다. 투여량이 심각하게 과다하거나 위세척이 지연된 경우 부교감신경흥분제모방약의 투여를 고려한다.

2) 심각한 항콜린작용이 나타나는 경우, 피소스티그민 1~4mg을 천천히 정맥주사한다. 효과가 있으면 투여를 반복한다. 두드러진 흥분이 관찰되면 디아제팜을 투여하여 경련을 억제하고 진정시킨다. 혼수상태의 환자의 경우, 즉시 기도를 확보하고 인공호흡을 실시한다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

방광 평활근의 긴장을 감소시킴으로써 빈뇨, 절박뇨 등의 증상을 개선해 주는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 변비가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요. - 입안이 건조하면 얼음조각을 물고 있거나, 무가당 껌, 사탕을 드세요. - 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요. - 맥박 속도가 현저히 달라지거나 불규칙해지면 전문가와 상의하세요. - 사우나를 하거나, 더운 날씨에 격렬한 운동을 하는 것은 삼가세요.

제조 · 수입사

회사명 : 제일약품 (Jeil Pharm)

주소 : 서울 서초구 반포동 745-5번지

TEL 02) 549-7451 · FAX 02) 549-4045

홈페이지 : http://www.jeilpharm.co.kr

판매사 : 제일약품 (Jeil Pharm)

법적 고지

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