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대한민국 의약품정보의 표준

듀라티얼즈안연고

Duratears Ophthalmic Ointment
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명듀라티얼즈안연고 · Duratears Ophthalmic Ointment
성분 / 함량
라놀린 (Lanolin) 30mg
첨가제미네랄오일, 백색바셀린
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형안연고투여경로눈
성상밝은 노란색의 안연고제제조 / 수입사한국알콘
허가 · 코드
허가일1994-07-04품목기준코드199403254
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드S01XA20 : ARTIFICIAL TEARS AND OTHER INDIFFERENT PREPARATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보본 금지약물 검색서비스는 생약성분 및 생약성분을 원료로 하는 의약품에 대한 금지약물 검색서비스를 제공하지 않습니다.
보험 · 안전
급여정보652400042-2,407원/3.5g/개 급여 (2026-01-01)652400042-2,409원/3.5g/개 급여 (2024-07-01)652400042-2,412원/3.5g/개 급여 (2021-09-01)652400042-3,118원/3.5g/개 급여 (2020-01-01)653603101-삭제 (2020-01-01)652400042-3,129원/3.5g/개 급여 (2019-07-01)652400041-삭제 (2018-09-01)653603101-3,129원/3.5g/개 급여 (2018-03-01)652400041-3,129원/3.5g/개 급여 (2018-02-01)652400040-삭제 (2016-10-01)
급여인정기준2016.08.01 시행
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)3.5그람/튜브 - 3.5그램/튜브
저장방법기밀용기, 실온보관.
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 상태에서 눈을 보호하거나 윤활하게 하기 위한 윤활 보조제

1) 건성 각막염(야간에 사용)

2) 안과 수술시, 수술하지 않은 눈의 보호, 윤활할 때

3) 수술후 윤활제

4) 안과 이외 수술시 눈을 보호, 윤활할 때

용법 · 용량

소량(0.5 cm)을 결막낭 내에 투여하거나 의사의 지시에 따라 사용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응을 나타내는 사람

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것.

방부제 또는 세정제

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 눈곱, 눈물, 충혈이 나타나는 사람(이 약에 과민반응이 나타날 수 있다)

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(안전성이 확립되어 있지 않다)

3) 수유부(모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 수유부에 투여하는 경우에는 영아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 말고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단한다)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 눈의 통증, 불편감, 자극감, 부종(부기), 눈의 충혈, 눈물분비 증가, 두통, 시력 변화, 지속 충혈이 나타나는 경우

2) 2 ∼ 3일간 사용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우 또는 증상이 심해질 경우

3) 이상반응국외 시판 후 조사로부터 이 약 투여후 다음 이상약물반응이 보고되었다. 입수된 자료로부터 빈도를 추정할 수 없다.

기관

이상반응

신경계

두통

안과계

눈 부종, 눈 가려움, 눈 통증, 눈 자극, 눈의 이물감, 눈의 불편감, 눈 충혈, 흐린 시야

5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약은 점안(눈에 넣음)용으로만 사용할 것.

3) 콘택트렌즈 착용자는 이 약의 투여 전에 콘는 제거해야 하며 이 약 투여 30분 이후에 다시 착용할 것.

4) 만약 다른 점안제를 동시에 사용할 경우에는 적어도 5분의 간격을 두고 투여하며 이 약을 항상 가장 나중에 사용할 것.

5) 일시적으로 시야 흐림 혹은 다른 시력 장애가 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 줄 수 있다. 만약 투여 후 흐린 시야가 나타나면 환자들은 운전 혹은 기계를 사용하기 전에 시야가 선명해질 때까지 반드시 기다릴 것.

6) 위생적인 사용을 위하여, 용기의 끝이 안구에 닿지 않도록 주의하여야 하며, 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것. 사용 후 뚜껑을 닫아 보관할 것.

7) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.

8) 사용기한을 초과한 것은 사용하지 않고, 개봉한 것은 30일 이내에 사용할 것.

9) 이 약의 성분인 라놀린에 의해 국소 피부 반응(예 : 접촉 피부염) 유발될 수 있으므로 주의할 것.

10) 수태능(임신능력)

이 약의 수태능(임신능력)에 대한 자료가 확립되어 있지 않다.

11) 소아 환자

이 약의 소아환자에서의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.

12) 간장애, 신장장애 환자

이 약의 간장애, 신장장애 환자에서의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 잘못된 사용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

눈을 보호하거나 윤활하기 위해 사용하는 안연고입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 이상반응을 최소화하기 위해 처방된 용법·용량을 정확히 지켜주세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있어요. - 다른 점안제와 병용투여시 최소 5분 이상 간격을 두고 투여하세요. - 치료 중에는 가능한 콘텍트렌즈의 착용을 삼가세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국알콘 (Alcon Korea)

주소 : 서울 영등포구 여의도동 35-6 삼천리빌딩3층

TEL 02) 784-3158 · FAX 02) 782-9735

홈페이지 : http://www.alconlabs.co.kr/

법적 고지

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