비에스에스플러스액

이 액에 함유된 성분에 과민반응이 있는 환자

당뇨병 환자 또는 각막 내피가 손상된 환자 (예: 낮은 세포 밀도 또는 유의한 내피 질환)

1) 이 약과의 관련성은 확립되지 않았지만 각막부종, 각막기능부전 및 수술 후 염증반응이 보고되었다.

2) 이 약의 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000). 각 기관내 이상반응은 중대성이 감소하는 순으로 기재하였다.

1) 각막과 다른 안조직의 손상을 최소화시키기 위해 모든 외과 수술에서처럼 용법용량에 맞게 사용하여야 한다.

2) 이 약에는 천연 고무 라텍스가 들어 있지 않다. 그러나 이 약과 함께 사용되는 투여 세트에는 중증 알레르기 반응을 유발할 수 있는 천연 고무 라텍스가 들어 있다.

3) 이 약은 유리체 절제술을 받는 당뇨병 환자에서 수술 중 수정체의 변화가 관찰되었으므로 주의해서 사용해야 한다.

4) 이 약을 관류액으로 사용한 안과 수술 후에 각막 혼탁 또는 부종이 보고되었다. 모든 수술 절차와 마찬가지로, 각막 및 다른 안구 조직에 대한 외상을 최소화하기 위해 적절한 조치를 취해야 한다.

5) 이 약을 사용한 수술 후에 일시적으로 흐린 시야가 발생한다면, 환자는 운전이나 기계를 사용하기 전에 시야가 선명해질 때까지 반드시 기다려야 한다.

1) 이 약을 가지고 임부에게 사용한 충분한 자료는 없다. 이 약의 생식독성을 평가하기 위한 비임상연구는 실시하지 않았다. 이 약의 모든 성분은 눈에 존재하는 성분이며, 이 약은 약리적 활성이 없어, 생식에 대한 영향은 예상되지 않는다.

2) 이 약이 모유로 분비되는지 여부에 대한 충분한 자료는 없다. 이 약의 모든 성분은 눈에 존재하는 성분이며, 이 약은 약리적 활성이 없어, 모유수유중인 신생아/유아에 대한 영향은 예상되지 않는다.

소아환자에 대한 안전성은 성인환자에서 관찰된 것과 비슷하다.

1) 이 액은 안과수술시 관류용액으로만 사용하고 정맥내 주사용으로는 사용하지 않는다.

2) 포장단위별로 1명의 환자에게만 사용한다. 용기의 내용물을 1명이 넘는 환자에게 사용해서는 안 된다. 사용하지 않은 내용물은 버린다.

3) 이 액은 방부제를 포함하고 있지 않으므로 사용 후 다시 사용할 수 없다. 약액이 혼탁하거나 진공이 되어있지 않으면 사용하지 않는다,

4) 제1액과 제2액이 완전히 혼합될 때까지 이 약을 사용하지 않는다.

5) 제 1액이 진공상태로 되어 있지 않으면 사용하지 말 것.

6) 혼합액이 변색되거나 침전이 형성되었을 경우 사용하지 말 것.

7) 혼합 후 6시간이 경과한 것은 폐기할 것.

8) 별도로 표시가 되어있지 않는 한, 다른 물질을 첨가하여 사용하면 안구내 조직에 손상을 일으킬 수 있으므로 주의한다.