본문 바로가기
대한민국 의약품정보의 표준

실마진1%크림(20g)

Silmazin 1% Cream(20g)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명실마진1%크림(20g) · Silmazin 1% Cream(20g)
성분 / 함량
설파디아진은 (Silver Sulfadiazine) 10mg/g
첨가제메틸파라벤, 미리스트산이소프로필, 백색바셀린, 소르비탄 모노올레이트, 스테아릴 알코올, 정제수, 폴리옥실 40 스테아레이트, 프로필렌 글리콜
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형크림투여경로피부
성상백색-미황색의 크림제제조 / 수입사동화약품
허가 · 코드
허가일1975-05-20품목기준코드197500187
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드D06BA01 : SILVER SULFADIAZINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보642702131-1,862원/20g/개 급여 (2026-10-01)642702131-1,661원/20g/개 급여 (2018-04-01)642702130-삭제 (2016-10-01)
의약품안전성
정보(DUR)
연령금기2개월 미만임부금기Silver sulfadiazine : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)20g/튜브, 500g/병
저장방법차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서2016-03-04 게시보기 ›

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

2-3도 화상, 각종 피부궤양(욕창, 다리궤양, 방사선궤양, 당뇨병성괴저, 피부상처 등)으로 인한 다음 병원균의 감염증 : 녹농균, 엔테로박터속, 클레브시엘라속, 포도구균속, 용혈성연쇄구균, 칸디다속

용법 · 용량

1일 1회 멸균장갑 등을 사용하여 환부를 덮을 수 있도록 충분한 두께(약 2-3㎜)로 직접 바르거나 거즈 등에 같은 두께로 발라 붙이고 붕대를 감는다. 또한 2일째 이후에는 전날 바른 크림을 깨끗한 거즈 등으로 닦아내거나 온수로 씻어낸 후 바른다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2) 생후 2개월이내 신생아, 조산아, 초산아, 미숙아

3) 임신말기, 수유부

4) 경증 화상

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 약물 또는 광과민증의 병력이 있는 환자

2) 홍반성루푸스환자

3) 글루코오스-6-인산탈수소효소(G-6-PD)결손증 환자(용혈현상이 나타날 수 있다)

4) 간ㆍ신장애 환자

5) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 혈액계 : 혈구감소증(백혈구감소증, 호중구감소증, 무과립구증)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 빈혈, 혈소판 감소가 나타날 수 있다.

2) 피부

① 피부괴사가 발생했다는 보고가 있다.

② 때때로 동통이 발생할 수 있으므로 이러한 경우에는 필요에 따라 진통제를 투여하고 동통이 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지한다.

③ 과민증 : 발진, 발적, 광과민증, 접촉피부염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 사용을 중지한다.

④ 독성표피괴사용해, 스티븐스-존슨 증후군이 매우 드물게 발생하였으며, 이러한 경우에는 사용을 중지하고 재투여하지 않는다.

3) 신장 : 간질성신염이 나타났다는 보고가 있다.

4) 균교대증 : 이 약 내성균, 비감수성균에 의한 화농성감염증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 사용을 중지한다.

4. 일반적주의

1) 경증화상에 사용하면 동통이 나타날 수 있으므로 사용하지 않는다.

2) 설파제의 전신투여와 같은 증상의 부작용이 나타날 수 있으므로 장기간 사용을 피한다.

3) 감작될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 감작징후(가려움, 발적, 종창, 구진, 소수포 등)가 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

4) 광범위 화상에 사용할 경우 이 약 중의 프로필렌글리콜에 의해 고삼투압상태가 나타날 수 있으므로 정기적으로 혈청삼투압을 측정하고, 이상이 인정될 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다(특히 유아, 소아의 경우 주의한다).

5. 상호작용

1) 외피용 효소제제의 작용을 약화시킬 수 있으므로 이들 약물과 병용시 주의한다[은(銀)이 효소의 SH기와 결합하여 효소활성을 약화시킬 가능성이 있다].

2) 이 약을 광범위한 화상부위를 가지고 있는 환자에게 투여시 혈청 설파디아진 치가 치료수준에 도달했을 때 경구용 혈당강하제와 페니토인을 투여하는 것은 위험할 수 있으므로 혈중 설파디아진 치를 모니터링한다.

3) 넓은 면적의 화상부위를 가지고 있는 환자에게 시메티딘을 병용투여했을 때 백혈구감소 발생빈도를 증가시킬 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

임신 중 이 약 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 화상부위가 20%이상이거나 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다. 특히 미숙아, 신생아(생후 2개월이내)는 핵황달을 일으킬 가능성이 증가된다.

8. 과량투여시의 처치

광범위 화상환자나 약물과량 흡수징후가 보이는 환자에 있어서는 탈수나 신장손상 가능성이 있으므로 이때 최적의 체액평형을 유지해야 한다.

9. 적용상의 주의

1) 안과용으로 사용하지 않는다.

2) 이 약을 바를 경우에는 가능한 한 온수욕, 샤워 등을 함께 하여 환부를 깨끗이 하고 괴사조직을 제거한다.

3) 다른 약과 혼합해서 사용하지 않는다.

10. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

11. 기타

동물실험에서 여러 장기(간, 췌장, 장간막림프절 등)에의 은침착과 가역적으로 가벼운 정도의 ALP의 상승이 보고되었다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3복약 픽토그램 4
이 약은 무슨 약입니까?

항균작용을 나타냄으로써 세균에 의한 각종 감염증을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 내성균이 생기지 않도록 처방된 용법과 정해진 기간을 반드시 지켜주세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 동화약품 (Dong Wha Pharm)

주소 : 서울특별시 중구 순화동 5번지

TEL 02) 2021-9300 · FAX 02) 776-7873

홈페이지 : http://www.dong-wha.co.kr

법적 고지

(재)약학정보원은 정확하고 독립적인 의약품 정보를 제공하기 위해 노력합니다.

본 사이트의 정보는 식품의약품안전처 허가사항과 학술 자료를 기반으로 하나, 의학적 진단·처방을 대체할 수 없으며, 사용 전 반드시 의사, 약사 등 전문가와 상담하시기 바랍니다.

또한 편집 과정에서의 오류·누락, 허가사항 변경, 최신 연구 결과 반영 지연 등이 있을 수 있으며, 이로 인하여 발생하는 문제에 대해 (재)약학정보원은 법적 책임을 지지 않습니다.

본 사이트의 모든 콘텐츠에 대한 저작권은 (재)약학정보원에 있으며, 무단 복제·배포·전송·변형·게시행위를 금합니다.