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대한민국 의약품정보의 표준

비에스에스액플라스틱백타입

BSS Solution Plastic Bag
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명비에스에스액플라스틱백타입 · BSS Solution Plastic Bag
성분 / 함량
500mL/백 중
염화칼슘 (Calcium Chloride) 240mg
염화마그네슘 (Magnesium Chloride) 150mg
염화칼륨 (Potassium Chloride) 375mg
아세트산나트륨 (Sodium Acetate) 1.95g
염화나트륨 (Sodium Chloride) 3.2g
시트르산나트륨 (Sodium Citrate) 850mg
첨가제수산화나트륨, 염산, 주사용증류수
전문 / 일반전문단일 / 복합복합
제형주사액투여경로눈
성상폴리프로필렌 용기내에 든 무색 투명한 용액제조 / 수입사한국알콘
허가 · 코드
허가일1998-04-09품목기준코드199806658
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드S01KX : OTHER SURGICAL AIDS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보652400770-16,869원/500mL/백 급여 (2017-02-01)
급여인정기준2013.09.01 시행
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)500밀리리터/백
저장방법과열을 피하여 실온보관(8-27℃), 밀봉용기
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

최대 60분내의 안과영역 수술시 관류액

용법 · 용량

이 제제는 수술 종류에 따라 정해진 용법에 의해 사용해야 한다.

1. 슬릿의 아래 방향대로 포장을 뜯어 제거한다.
2. 구멍(아일렛 서포트)에 용기를 매단다.
3. 멸균알코올와이프(wipe)로 고무마개를 닦아서 소독한다.
4. 스파이크를 무균적으로 고무 마개의 가운데 부분을 통해 백에 삽입한다.
5. 용액을 흐르게 하여 공기를 제거한 후 관류를 시작한다.

사용상의 주의사항

1. 다음의 환자에는 주의하여 투여한다.

당뇨병 환자 또는 각막 내피가 손상된 환자 (예: 낮은 세포 밀도 또는 유의한 내피 질환)

2. 이상반응

1) 각막 내피에 관류 또는 외상으로 인해 각막부종 또는 수포성각막증이 나타날 수 있다.

2) 각막부종, 각막기능부전 및 수술후 염증반응이 보고되었다.

3. 일반적 주의

1) 각막과 다른 안조직의 손상을 최소화시키기 위해 모든 외과 수술에서처럼 용법용량에 맞게 사용하여야 한다.

2) 이 약에는 천연 고무 라텍스가 들어 있지 않다. 그러나 이 약과 함께 사용되는 투여 세트에는 중증 알레르기 반응을 유발할 수 있는 천연 고무 라텍스가 들어 있다.

3) 이 약은 유리체 절제술을 받는 당뇨병 환자에서 수술 중 수정체의 변화가 관찰되었으므로 주의해서 사용해야 한다.

4) 이 약을 관류액으로 사용한 안과 수술 후에 각막 혼탁 또는 부종이 보고되었다. 모든 수술 절차와 마찬가지로, 각막 및 다른 안구 조직에 대한 외상을 최소화하기 위해 적절한 조치를 취해야 한다.

5) 이 약을 사용한 수술 후에 일시적으로 흐린 시야가 발생한다면, 환자는 운전이나 기계를 사용하기 전에 시야가 선명해질 때까지 반드시 기다려야 한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약을 가지고 임부에게 사용한 충분한 자료는 없다. 이 약의 생식독성을 평가하기 위한 비임상연구는 실시하지 않았다. 이 약의 모든 성분은 눈에 존재하는 성분이며, 이 약은 약리적 활성이 없어, 생식에 대한 영향은 예상되지 않는다.

2) 이 약이 모유로 분비되는지 여부에 대한 충분한 자료는 없다. 이 약의 모든 성분은 눈에 존재하는 성분이며, 이 약은 약리적 활성이 없어, 모유수유중인 신생아/유아에 대한 영향은 예상되지 않는다.

5. 적용상의 주의

1) 이 액은 안과수술시 관류용액으로만 사용하고 정맥내 주사용으로는 사용하지 않는다.

2) 포장단위별로 1명의 환자에게만 사용한다. 용기의 내용물을 1명이 넘는 환자에게 사용해서는 안 된다. 사용하지 않은 내용물은 버린다.

3) 이 액은 방부제를 포함하고 있지 않으므로 사용 후 다시 사용할 수 없다. 약액이 혼탁하거나 진공이 되어있지 않으면 사용하지 않는다.

4) 별도로 표시가 되어있지 않는 한, 다른 물질을 첨가하여 사용하면 안구내 조직에 손상을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

5) 사용할 준비가 될 때까지 포장지로부터 유니트를 제거하지 않는다.

6) 포장지는 방수용이고, 안쪽 백은 용액을 무균상태로 유지시킨다. 포장지를 제거한 후, 안쪽 백을 꽉 눌러 누수되는 곳이 있는 지 몇 분간 검토한다. 만약 누수되는 곳이 발견되면 오염의 가능성이 있으므로 폐기한다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

안과영역 수술시 관류 목적으로 사용하는 제제입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국알콘 (Alcon Korea)

주소 : 서울 영등포구 여의도동 35-6 삼천리빌딩3층

TEL 02) 784-3158 · FAX 02) 782-9735

홈페이지 : http://www.alconlabs.co.kr/

법적 고지

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