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대한민국 의약품정보의 표준

에보프림연질캡슐

Evoprim Soft Cap.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명에보프림연질캡슐 · Evoprim Soft Cap.
성분 / 함량
달맞이꽃종자유 (Evening Primrose Oil) 450mg
첨가제농글리세린, 젤라틴, 콩기름, 토코페롤
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형연질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상황색의 내용물이 든 장방형의 무색투명한 연질캡슐제조 / 수입사다림바이오텍
허가 · 코드
허가일2002-09-06품목기준코드200201181
재심사 / RMP재심사대상(4년) (2002-09-06 ~ 2006-06-11)대조 / 생동대조약
ATC 코드D11AX02 : GAMOLENIC ACID
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보본 금지약물 검색서비스는 생약성분 및 생약성분을 원료로 하는 의약품에 대한 금지약물 검색서비스를 제공하지 않습니다.
보험 · 안전
급여정보664600720-136원/1캡슐 급여 (2017-02-01)
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Evening primrose oil : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)300캡슐/피티피[(10캡슐/PTP*30)],100캡슐/피티피[(10캡슐/PTP*10)]
저장방법기밀용기, 실온(1-30℃)보관
제품설명서2018-02-20 게시보기 ›
등록(2005-06-09)EVOP없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 아토피습진으로 인한 가려움 완화
2. 당뇨신경병증

용법 · 용량

1. 아토피습진으로 인한 가려움 완화

성인 및 13세 이상 : 달맞이꽃종자유로서 1회 1,800~2,700 mg(감마리놀렌산으로서 160~240 mg)을 1일 2회 경구 투여한다.

1~12세 : 이 약으로서 1회 900~1,800 mg(감마리놀렌산으로서 80~160 mg)을 1일 2회 경구 투여한다.

1세 미만의 영아는 투여하지 않는다.

2. 당뇨신경병증

성인 : 이 약으로서 1회 1,800~2,700 mg(감마리놀렌산으로서 160~240 mg)을 1일 2회 경구 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 1세 미만 영아

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약은 진단되지 않은 측두엽 뇌전증발작의 증상이 나타날 가능성이 있는데 특히, 정신분열증 환자 또는 페노티아진과 같이 뇌전증발작을 유발한다고 알려진 약물을 투여받고 있는 환자에 대해서는 의사나 약사가 주의깊게 관찰해 볼 필요가 있다.

2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 이상반응

1) 자주 구역, 소화불량, 두통, 복통, 드물게 구토, 설사, 어지럼증, 무력, 부종, 실신 등이 나타날 수 있다.

2) 과민반응 : 드물게 발진, 가려움증, 두드러기 등의 알레르기 반응, 체온상승이 나타날 수 있다. 과민반응에 대한 주의 깊은 의학적 관찰이 요구되며 이러한 과민반응은 음식이나 다른 것에 대한 알레르기 병력이 있는 환자에게 특히 잘 발생된다.

3) 과량투여 : 드물게 묽은 변(때때로 복부통증을 수반함)을 볼 수 있다.

4) 국내 시판후 조사결과

(1) 국내에서 "아토피습진"에 대한 시판후 조사결과 다음 이상반응은 모두 0.1%미만으로 드물게 발현되었으며 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다

① 소화기계 : 속쓰림

② 피부 : 여드름성 피진, 삼출성 홍반, 포진상 습진

③ 정신신경계 : 졸음(항히스타민제와 병용시)

④ 생식기계 : 월경중단, 월경장애

(2) 국내에서 "당뇨신경병증"의 재심사를 위하여 4년 동안 673명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과, 이상반응의 발현율은 0.3%(2명/673명)로 보고되었으며 이 약과의 인과관계가 있는 것으로 조사되었다.

① 소화기계 : 설사 1건(0.15%)

② 피부 : 가려움 1건(0.15%)

4. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

임신 중 이 약의 사용에 대한 이용 가능한 자료는 없다.  따라서 임신 및 수유 중에는 사용하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관한다.).

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

필수지방산의 대사이상을 정상화시킴으로써 아토피성 피부염으로 인한 가려움증을 경감시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 콩류에 대한 알러지가 있는 경우 투여하지 마세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 다림바이오텍 (Dalim BioTech)

주소 : 우.04043) 서울시 마포구 잔다리로3길 4

TEL 02-335-1656 · FAX 02-333-7963

홈페이지 : http://www.dalimpharm.co.kr

판매사 : 다림양행 (dalimpharm.co.kr)

법적 고지

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