프로타제정

Protase Tab.

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명프로타제정 · Protase Tab.

성분 / 함량

브로멜라인 (Bromelain) 40mg

결정트립신 (Trypsin Crystalline) 1mg

첨가제경질무수규산, 디아세틸화모노글리세리드, 미결정셀룰로오스, 백당, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 유당수화물, 젤라틴, 청색1호, 침강탄산칼슘, 카르나우바납, 크로스포비돈, 탤크, 황색4호, 히프로멜로오스프탈레이트

전문 / 일반일반단일 / 복합복합

제형장용정투여경로경구(내용고형)

성상<내수용> 녹색의 원형 장용당의정 <수출용> 연녹색의 원형 장용성 필름코팅정제조 / 수입사대화제약

허가 · 코드

허가일1999-01-28품목기준코드199904843

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드M09AB52 : TRYPSIN, COMBINATIONS

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보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)10정/블리스터 X 10, 100정/병

저장방법기밀용기, 실온보관

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환 및 증상의 염증성 부종(부기)의 완화 : 수술 및 외상(상처)후, 유즙울체(젖고임)

용법 · 용량

성인 : 첫날 1회 2정, 1일 4회, 이후 유지량으로 1회 1정, 1일 4회 복용한다.

체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.

사용상의 주의사항

<내수용>

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 혈액응고이상 환자

2) 심한 간장애 또는 신장애(신장(콩팥)장애) 환자

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)

4) 항응고제를 투여하고 있는 환자(병용(함께 복용(사용))투여에 의해, 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 과민반응 : 발진, 발적(충혈되어 붉어짐) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 소화기계 : 설사, 변비, 때때로 식욕부진, 배가 거북함, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 혈액계 : 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

5. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

<수출용>

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 혈액응고이상 환자

2) 심한 간장애 또는 신장애(신장(콩팥)장애) 환자

4) 항응고제를 투여하고 있는 환자(병용(함께 복용(사용))투여에 의해, 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 과민반응 : 발진, 발적(충혈되어 붉어짐) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 소화기계 : 설사, 변비, 때때로 식욕부진, 배가 거북함, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 혈액계 : 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

염증을 억제하고 단백질의 분해를 촉진하여, 염증으로 인한 부종 등의 증상을 완화시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 임부 및 임신 가능성이 있는 여성, 항응고제를 투여하고 있는 환자는 복용 전 전문가와 상의하세요.
- 발진, 발적, 위장장애 등의 증상이 나타날 경우 사용을 중지하고 전문가와 상의하세요.
- 정해진 용법·용량을 잘 지켜주세요.
- 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.
- 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 대화제약 (Dae Hwa)

주소 : 서울 관악구 남현동 1056-16 대화빌딩 2층

TEL 02) 586-6451~3 · FAX 02) 588-3111

홈페이지 : http://www.dhpharm.co.kr

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