뮤시딘캡슐100mg(수출용)

Mucidin Cap. 100mg

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명뮤시딘캡슐100mg(수출용) · Mucidin Cap. 100mg

성분 / 함량

아세틸시스테인 (Acetylcysteine) 100mg

첨가제딸기오일, 상, 하부 초록색 캡슐, 스테아르산마그네슘, 시트르산, 아스코르브산, 유당수화물

전문 / 일반일반단일 / 복합단일

제형경질캡슐투여경로경구(내용고형)

성상백색분말이든 상하부 초록색 경질캅셀제제조 / 수입사대한뉴팜

허가 · 코드

허가일1996-04-06품목기준코드199603332

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드R05CB01 : ACETYLCYSTEINE

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학술자료

KPIC 학술

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)10,50,100,500캅셀

저장방법기밀용기

제품설명서2009-09-11 게시보기 ›

등록(2005-03-16)DHNP MUP없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 주효능 효과

1) 다음 질환에서의 객담배출곤란 : 급·만성기관지염, 기관지확장증, 천식성기관지염, 기관지천식, 세기관지염, 낭성섬유증

2) 인·후두염, 부비강염, 삼출성 및 장액성중이염

용법 · 용량

(경구 : 1정/캅셀 중 100mg)
아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의 물과 함께 경구투여한다.
1. 급성질환

ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 3회

ㆍ소아 : 6-14세 1회 200mg 1일 2회, 2-5세 1회 100mg 1일 3회

2. 만성질환

ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 2회

ㆍ소아 : 6-14세 1회 100mg 1일 3회

3. 낭성섬유증

ㆍ소아 : 6세 이상 1회 200mg 1일 3회, 2-5세 1회 100mg 1일 4회

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(경구 : 1캅셀 중 200mg)
아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의 물과 함께 경구투여한다.
1. 급성질환

ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 3회

ㆍ소아 : 6-14세 1회 200mg 1일 2회

2. 만성질환

ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 2회

ㆍ소아 : 6-14세 1회 100mg 1일 3회

3. 낭성섬유증

ㆍ소아 : 6세 이상 1회 200mg 1일 3회, 2-5세 1회 100mg 1일 4회

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(과립제 : 1포 중 100mg)
아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의 물과 함께 경구투여한다.
1. 급성질환

ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 3회

ㆍ소아 : 6-14세 1회 200mg 1일 2회,

2-5세 1회 100mg 1일 3회,

2세 미만 1일 100mg을 2-3회 분할

2. 만성질환

ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 2회

ㆍ소아 : 6-14세 1회 100mg 1일 3회

3. 낭성섬유증

ㆍ소아 : 6세 이상 1회 200mg 1일 3회,

2-5세 1회 100mg 1일 4회

2세 미만 1회 50mg 1일 3회

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(과립제 : 1포 중 200mg)
아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의 물과 함께 경구투여한다.
1. 급성질환

ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 3회

ㆍ소아 : 6-14세 1회 200mg 1일 2회, 2-5세 1회 100mg 1일 3회

2. 만성질환

ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 2회

ㆍ소아 : 6-14세 1회 100mg 1일 3회

3. 낭성섬유증

ㆍ소아 : 6세 이상 1회 200mg 1일 3회, 2-5세 1회 100mg 1일 4회

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 위·십이지장궤양 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신생아 (중증 질환이 아닌 경우 신생아에게 투여하지 않는다.)

3. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴쓰림, 설사 등이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지경련(특히 천식 환자) 등이 나타날 수 있다.

3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다. 매우 드물게 아나필락시스가 나타날 수 있다.

4) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989-2013 상반기)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

•호흡곤란

4. 상호작용

경구용 항생물질(아목시실린, 세푸록심, 독시사이클린, 에리스로마이신, 치암페니콜)과 병용투여시 항생물질의 약효를 감소시킬 수 있다(적어도 2시간의 간격을 두고 투여한다).

5. 임부에 대한 투여

임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 반드시 필요한 경우에만 투여한다.

6. 수유부에 대한 투여

이 약이 모유로 분비되는지 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 분비되므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

7. 적용상의 주의

이 약의 용액에 다른 약물의 첨가는 피해야 한다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

점액용해 작용을 나타냄으로써 호흡기질환에서의 객담배출 곤란증상을 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 평상시 충분한 수분을 섭취하세요.
- 전문가와 상의없이 장기간 연용하지 마세요.
- 과도한 음주나 흡연은 삼가세요.
- 항생제와 병용하기 전에는 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 대한뉴팜 (Daehan Nupharm Co.,Ltd.)

주소 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단1길 66

TEL 031-778-2600 · FAX 031-707-1644

홈페이지 : http://www.dhnp.co.kr

판매사 : 대한뉴팜 (Daehan Nupharm Co.,Ltd.)

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