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대한민국 의약품정보의 표준

유니탁정

Unitac Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명유니탁정 · Unitac Tab.
성분 / 함량
라니티딘염산염 (Ranitidine Hydrochloride) 31.5mg
산화마그네슘 (Magnesium Oxide) 50mg
수산화알루민산마그네슘 (Aluminum Magnesium Hydroxide) 100mg
규산알루민산마그네슘 (Aluminum Magnesium Silicate) 125mg
첨가제디아세틸레이티드모노글리세라이드, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스2910
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상백색의 원형 필름코팅정제조 / 수입사유니메드제약
허가 · 코드
허가일1998-10-17 · 취소일 2025-07-01품목기준코드199803684
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A02AX : ANTACIDS, OTHER COMBINATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
식약처
안전성속보
라니티딘 제제(식약처 의약품 안전성 서한)2019-09-26
라니티딘 함유 제품에 대해 제조·수입·판매·처방 잠정 중지 조치 - N-니트로소디메틸아민(NDMA) 잠정관리기준 초과 검출 -
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)120정 (10정/PTP x12)
저장방법기밀용기, 실온보관(1~30℃)
제품설명서2016-04-01 게시보기 ›
등록(2015-02-03)U-I

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

위통, 속쓰림, 소화불량, 구역

용법 · 용량

성인(15세이상, 80세미만) :

1회 2정씩 복용하되 복용후 5시간 이상 지나도 증상이 완화되지 않으면 다시 2정을 복용하십시오. 단, 1일 2회(4정)을 넘지 않도록 하십시오.

사용상의 주의사항

1.다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 다음 질환으로 치료받고 있는 환자 :

혈액질환, 신장(콩팥)·간장질환, 위·십이지장질환, 천식·류마티스 등의 면역계질환(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소등이 나타날 수 있습니다. 위·십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복복용에 조심할 필요가 있습니다.)

2) 다음 약물을 투여받고 있는 환자 : 스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제 (때때로 백혈구감소나 혈소판감소 등이 나타날 수 있습니다. 위·십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복 복 용에 조심할 필요가 있습니다.)

3) 적혈구감소증, 혈소판감소증, 백혈구감소증 등의 혈액이상의 병력이 있는 환자(혈구수의 감소가 증가될 수 있습니다.)

4) 히스타민 H2·수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 사람

5) 소아(15세미만) 및 고령자(80세이상) : 소아에 대한 안전성은 활립되어 있지 않으며(사 용경험이 적습니다). 80세 이상의 고령자에게는 신기능의 저하로 인해 혈중농도가 높아 서 약효가 강하게 발현될 수 있습니다.

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립 되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 수유 하지 않도록 하십시오.

7) 투석요법을 받고 있는 환자

8) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장 애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하 면 안된다.

2.다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 의사의 진료를 받고 있는 환자 또는 다른 약제를 복용중인 환자 : 약물상호작용에 의해 부작용의 발현(드러냄) 및 효과의 감소가 나타날 수 있습니다.

2) 약물에 의한 과민증의 병력이 있는 사람

3) 고령자(65세이상) : 80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있 으므로 신중히 투여합니다.

4) 인후통, 기침 및 고열이 있는 환자 : 심각한 감염증의 우려가 있으며, 혈구감소등의 혈액 이상이 인정될 수 있습니다.

이러한 증상은 본제의 복용에 의해 증상이 악화되거나 이 약의 부작용을 은폐시킬 수 있 습니다.

5) 원인불명의 체중감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있습니다.

6) 복통이 지속되고 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있습니다.

3. 부작용

이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 발현될 수 있습니다. 이러한 경우에는 즉시 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의하십시오.

1) 알레르기증상(발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종), 변비, 설사, 구토, 두통, 어지 러움, 근육통 등의 증상이 나타나는 경우(라니티딘염산염의 부작용 증상으로서 이들 증상 이 알려져 있고, 드물게 중독된 부작용을 일으키는 경우가 있습니다.)

2) 이 약의 복용 후 즉시 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하게 되고 손발이 차가워지며, 식은땀, 숨막힘 등이 나타나는 경우

3) 고열을 동반한 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 열에 의한 물집 등 심한 증상이 전신피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우

4) 목의 통증, 발열, 권태감, 얼굴과 눈꺼풀의 안쪽이 하얗게 변함, 출혈하기 쉽게 됨(치경의 출혈, 비출혈 등)이 나타나는 경우

5) 황달

4. 일반적인 주의

1) 3일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있으므로 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.

2) 2주간을 초과하여 연용(계속 복용(사용))하지 마십시오.

3) 이 약을 복용할 시에는 알콜 음료는 섭취하지 마십시오.(혈중 알콜농도를 높일 수 있음)

4) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담 하십시오.

5) 기재된 효능 이외의 증상에는 복용하지 마십시오.

6) 장기연용(계속 복용(사용))을 하지 않는다.

7) 신장병(콩팥병)의 병력이 있는 환자는 복용 전에 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 상호작용

1) 본제에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용으로 흡수가 저해될 수 있습니다.

- 테트라사이클린계 항생물질(테트라사이클린 등)

- 뉴-퀴놀론계 항균제(오플록사신 등)

2) 이 약을 다른 위장약과 병용하지 마십시오: 다른 위장약을 동시에 병용(함께 복용(사용)) 하면 작용이 강하게 발현(드러냄)되어 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있습니다.

6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여한 경우에는 수유하지 않도 록 주의하십시오.
7. 소아에 대한 투여 : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.(사용경험이 적습니다)
8. 고령자에 대한 투여(65세 이상) : 80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여하십시오.
9. 저장상의 주의사항

1)어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

2)직사광선이나 고온을 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하십시오.

3)오용(잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 마십시오.

복약정보

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제조 · 수입사

회사명 : 유니메드제약 (Unimed Pharm Inc.)

주소 : 충남 아산시 실옥동 251

TEL 041-537-5500 · FAX 041-537-5511

홈페이지 : http://www.unimed.co.kr

법적 고지

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