코러스염산부플로메딜주(수출용)

Korus Buflomedil HCl Inj.(for export)

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명코러스염산부플로메딜주(수출용) · Korus Buflomedil HCl Inj.(for export)

성분 / 함량

부플로메딜염산염 (Buflomedil Hydrochloride) 50mg/5mL

첨가제구연산, 염화나트륨, 주사용수

전문 / 일반전문단일 / 복합단일

제형주사제투여경로주사

성상무색 또는 엷은 황색의 용액이 든 갈색앰플제조 / 수입사한국코러스

허가 · 코드

허가일1996-04-30품목기준코드199603121

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드C04AX20 : BUFLOMEDIL

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보험 · 안전

급여정보647201130-삭제 (2011-05-01)

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)5밀리리터/1앰플 ×2,5,10,100

저장방법차광 밀봉용기

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환에 의한 말초순환장애 : 레이노병 및 레이노증후군, 간헐성파행, 폐색성혈전 혈관염(버거병), 홍청색증, 맥관저의 경련

용법 · 용량

성인 : 염산부플로메딜로서 1회 50mg 1일 2회(아침, 저녁) 정맥 또는 근육주사하거나 1일 100～400mg을 포도당주사액 또는 생리식염주사액으로 점적 정맥주사한다.

연령, 질환 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리 파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 임신초기 3개월, 분만직후 임부, 수유부

2) 중증의 동맥출혈 직후 환자

3) 이 약에 과민증 환자

4) 소아

5) 심근경색 환자

6) 저혈압 환자

7) 심부전 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신부전 환자

4. 부작용

드물게 소화장애, 혈압강하, 기립성 조절장애, 두통, 구역, 구토, 어지러움, 피부 발열감, 홍조, 가려움, 말단부를 찌르는 듯한 느낌, 설사, 위부압박감 등이 나타날 수 있으나, 투여를 중지하면 사라진다.

5. 상호작용

혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제 및 알코올과 병용 투여하는 경우에는 혈압강하작용이

증강될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이있는 부인에는 투여하지 않는다.

2) 모유 중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유 중에는 투여하지 않는다.

7. 과량투여시의 처치

과량투여의 경우 초조, 흥분, 심박동수 증가 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 벤조디아제핀계 약물을 투여한다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

혈관을 확장하고 혈소판응집 억제작용을 나타냄으로써 말초순환장애를 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국코러스 (Hankook Korus Pharm)

주소 : 서울 영등포구 문래동3가 82-29 우리벤처타운II 206호

TEL 02) 2632-4983 · FAX 02) 2632-8912

홈페이지 : http://www.koruspharm.co.kr

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