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대한민국 의약품정보의 표준

코러스디아세레인캡슐(수출용)

Korus Diacerhein Cap.(for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명코러스디아세레인캡슐(수출용) · Korus Diacerhein Cap.(for export)
성분 / 함량
디아세레인 (Diacerein) 50mg
첨가제상부백색, 하부황색의 경질캡슐, 스테아르산마그네슘, 유당수화물
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형경질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상황갈색의 내용물이 충전된 (상) 백색, (하) 황색의 경질캅셀제조 / 수입사한국코러스
허가 · 코드
허가일1996-04-01품목기준코드199603114
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드M01AX21 : DIACEREIN
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Diacerein : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)60,120, 300, 500캅셀
저장방법기밀용기
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

골(고관절, 슬관절)관절염(관절증, 퇴행성 관절질환)

용법 · 용량

성인 : 디아세레인으로서 1일 50∼100mg을 1∼2회 분할하여 식후 경구투여 한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

묽은 변 또는 설사 경험이 있는 환자에게는 첫 2-4주간은 1일 1회 50mg이 초기 용량으로 권장되며, 그 후 1일 2회 50mg을 투여하는 것이 권장된다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 염증성 대장 질환 환자(궤양성 대장염, 크론병)

2) 장폐색 증후군 환자

3) 원인불명의 복통 환자

4) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 Rhein계(안트라퀴논 배당체) 약물에 과민반응 환자

5) 간질환을 가지고 있거나 경력이 있는 환자

6) 15세 미만의 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 소장, 결장 질환의 병력이 있는 환자(이 약은 안트라퀴논류이므로 투여하지 않거나 또는 신중히 투여한다.)

2) 임부 및 수유부

3) 65세 이상의 고령자(용량 감소가 필요하다.)

3. 이상반응

1) 소화기계 : 설사, 묽은 변, 복통, 장기투여 시 위장장애(출혈, 궤양 및 천공), 드물게 직장 점막의 색소 침착이 나타날 수 있다. 설사는 일부의 경우 탈수 및 체액과 전해질 불균형 발생을 가져온다.

2) 피부 : 가려움, 발진, 습진 등이 흔하게 나타날 수 있다.

3) 간담도계 장애: 혈청 내 간효소의 상승이 흔하지 않게 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 장기 연용할 경우 의사의 지시에 따른다.

2) 설사: 디아세레인 투여는 때때로 설사를 일으킬 수 있으며, 이는 탈수와 저칼륨혈증으로 이어질 수 있다. 설사가 발생할 경우 투여를 중단하고 의사의 지시에 따른다. 완화제와의 병용투여는 피해야 한다.

3) 간독성: 간손상의 징후는 관찰되어야 하며, 간손상과 관련된 다른 의약품 병용 사용시 주의가 필요하다. 디아세레인 투여시 알코올 섭취 제한이 추천된다. 간효소 증가 또는 의심되는 징후 또는 간손상 증상이 발견될 때 투여를 중단하고 의사의 지시에 따른다.

5. 상호작용

1) 칼슘, 마그네슘, 알루미늄을 함유하는 제산제 및 소금은 이 약의 위장관 흡수를 저해하므로 가능하면 2시간 이상의 간격을 두고 투여한다.

2) 이뇨제와 병용투여시 이뇨작용이 약하게 증강될 수 있다. 이뇨제 병용투여시 탈수와 저칼륨혈증이 발생할 수 있으므로 주의가 필요하다.

3) 강심배당체(디기톡신, 디곡신)와 병용투여시 부정맥 위험이 증가할 수 있으므로 주의해야 한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자의 골형성 지연이 보고 되었다.

2) 이 약이 인체 내에서 태자에 미치는 영향에 대한 자료는 없으나 모유 중으로 안트라퀴논 유도체가 소량 이행되므로 임부 및 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

7. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 과량투여 시 심한 설사가 나타날 수 있다.

2) 처치 : 필요시 전해질 공급 등의 대증요법을 실시한다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

항염증, 진통 및 연골보호 작용을 나타내어 관절염을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요. - 뇨색깔이 황색으로 변할 수 있지만 인체에 무해하므로 안심하세요. - 설사가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요. - 제산제와 병용시 최소 2시간의 간격을 두고 투여하세요. - 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국코러스 (Hankook Korus Pharm)

주소 : 서울 영등포구 문래동3가 82-29 우리벤처타운II 206호

TEL 02) 2632-4983 · FAX 02) 2632-8912

홈페이지 : http://www.koruspharm.co.kr

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