한국원자력의학원염화탈륨(TI-201)주사액

Kirams Thallium Chloride(TI-201) Inj.

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명한국원자력의학원염화탈륨(TI-201)주사액 · Kirams Thallium Chloride(TI-201) Inj.

성분 / 함량

염화탈륨(201Tl) (Thallium Chloride(Tl-201)) 0.037GBq(1mCi)

첨가제생리식염주사액

전문 / 일반전문단일 / 복합단일

제형주사제투여경로주사

성상무색의 투명한 액이 들어있는 무색투명한 바이알제조 / 수입사한국원자력의학원

허가 · 코드

허가일1998-11-23품목기준코드199803461

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약

ATC 코드V09GX01 : THALLIUM (201Tl) CHLORIDE

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보험 · 안전

급여정보692900010-34,100원/1mCi 급여 (2026-08-01)692900010-30,600원/1mCi 급여 (2014-02-01)

급여인정기준2025.05.01 시행2013.09.01 시행

의약품안전성
정보(DUR)임부금기Thallium (201Tl) Chloride : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)자사포장단위

저장방법밀봉용기, 실온보관(1~30℃), 차폐용기:원자력법령에 의함

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

가. 1. 심근 신티그래피에 의한 심장질환의 진단

2. 종양 신티그래피에 의한 뇌종양, 갑상선종양, 폐종양, 골ㆍ연조직종양 및 종격종양의 진단

3. 부갑상선 신티그래피에 의한 부갑상선 질환의 진단

용법 · 용량

탈륨(201Tl)으로서 다음의 용량을 투여하고, 5-10분 후부터 신틸레이션 카메라로 촬영하여 신티그램을 얻는다.

가. 1. 심근 신티그래피 : 74 MBq(2 mCi)을 주정맥(elbow vein)에 주사한

가) 다. 정면상(正面像), 좌전사위상(左前斜位像), 좌측면상(左側面像)을 포

나) 함한 여러 방향에서의 신티그램을 얻는다.

나. 2. 종양 신티그래피

1) 뇌종양 : 55.5～111 MBq(1.5～3.0 mCi)

가) 2) 갑상선종양, 폐종양, 골ㆍ연조직종양 및 종격종양 : 55.5～74 MBq(1.5～

나) 2.0 mCi)을 정맥주사한다. 필요에 따라, 투여 후 약 3시간에 촬영을 한다.

다. 3. 부갑상선 신티그래피 : 74 MBq(2.0 mCi)을 정맥주사한다. 필요에 따

가) 라, 갑상선 신티그래피에 의한 공제(subtraction)를 한다.

연령, 체중에 따라 적절히 증감한다.

<별 표>

염화탈륨(²⁰¹Tl)의 반감기: 73.1시간

○ 별 표 염화탈륨(²⁰¹Tl)의 반감기: 73.1시간

시간 (Hours)	잔존분률	시간 (Hours)	잔존분률
0	1.00	66	0.54
6	0.95	72	0.51
12	0.89	78	0.48
18	0.84	84	0.45
24	0.80	90	0.43
30	0.75	96	0.40
36	0.71	108	0.36
42	0.67	120	0.32
48	0.63	132	0.29
54	0.60	144	0.26
60	0.57

사용상의 주의사항

가. 1. 부작용

가) 1) 과민증 : 드물게 피부발적, 발진, 가려움, 소구진(小丘疹)등이 나타날 수 있다.

나) 2) 순환기계 : 드물게 혈압상승이 나타날 수 있다.

다) 3) 호흡기계 : 드물게 천식과 같은 발작이 나타날 수 있다.

나. 2. 일반적 주의

가) 1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.

나) 2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.

다) 3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.

라) 4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

다. 3. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

라. 4. 소아에 대한 투여

소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상시험성적이 확립되어 있지 않다)

마. 5. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

바. 6. 적용상의 주의

가) 1) 전처치 : 심장과 겹치는 간장 등으로의 집적증가를 방지하기 위하 여검사 전 한끼의 금식이 바람직하다.

나) 2) 투여 시 : 주사기에 들어있는 상태의 제품을 사용할 경우, 부속품과 조합하여 사용한다.

복약정보

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국원자력의학원 (Korea Institute of Radiological & Medical Sciences)

주소 : 서울 노원구 공릉동 215-4 한국원자력의학원

TEL 02-970-2114 · FAX 02-978-2005

홈페이지 : http://www.kirams.re.kr/

법적 고지

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