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대한민국 의약품정보의 표준

비펜카타플라스마

Bifen Cataplasma
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명비펜카타플라스마 · Bifen Cataplasma
성분 / 함량
제1처방 : 1 매 (10×14 cm2, 12 g) 중
플루르비프로펜 (Flurbiprofen) 40mg
제2처방 : 1 매 (8×12 cm2, 8.2 g) 중
플루르비프로펜 (Flurbiprofen) 27.4mg
첨가제l-멘톨, 건조수산화알루미늄겔, 글리세린, 디에틸세바케이트, 밀착포, 부직포, 산화티탄, 소르비탄세스퀴올레에이트, 에데트산나트륨수화물, 정제수, 젤라틴, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 카올린, 타르타르산, 폴리소르베이트80, 폴리아크릴산나트륨, 폴리프로필렌필름
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형카타플라스마투여경로피부
성상제1처방 : 흰색-미황색의 점착성 고체를 부직포상에 도포한 방향을 갖는 카타플라스마제이다. 제2처방 : 흰색-미황색의 점착성 고체를 부직포상에 도포한 방향을 갖는 카타플라스마제로서 밀착포가 접합되어있다.제조 / 수입사녹십자
허가 · 코드
허가일1991-11-13품목기준코드199102741
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드M02AA19 : FLURBIPROFEN
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보643601140-삭제 (2021-04-01)643601140-150원/1매 급여 (2017-02-01)
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)6매/팩
저장방법차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서2019-08-29 게시보기 ›

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환 및 증상의 진통 · 소염[항염] :
퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건[힘줄] · 건초염[힘줄윤활막염], 상완골[위팔뼈]상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상[상처]후의 종창[부기] · 동통[통증]

용법 · 용량

ㆍ약면의 박리[벗겨짐]지를 떼어낸 후 1일 2회 환부[질환 부위]에 부착한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염[항염]진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)

2. 다음 환자에는 신중히 투여 하십시오.

기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)

3. 부작용

1) 때때로 발적[충혈되어 붉어짐], 발진, 약진[약물발진], 가려움 및 작열감[화끈감], 접 촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하십시 오.

2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음[거품소리], 천명[숨을 쌕쌕거림], 호흡 곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오. 천식발작은 이 약의 부착 후 수시간 내에 나타납니다.

4. 일반적주의

1) 소염[항염]진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법[증상별로 치료하는 방 법] 임에 유의합니다.

2) 피부감염증을 불현성화[겉으로 드러나지않게] 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균[곰팡이]제를 병용[함께 사 용]하고 충분히 관찰하여 신중히 투여하십시오.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외 의 요법도 고려하십시오. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현[드러 냄]에 유의하십시오.

5. 임부에 대한 투여

임신 제 1,2 삼분기에는 명백히 필요한 경우를 제외하고 플루르비프로펜을 사용해서는 안되며, 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]한다고 판단될 경우에만 투여하십시오. 사용하는 경우 복용량을 낮게 유지하고 치료 기간을 최대한 짧게 유지하십시오.

임신 제 3 삼분기 동안 플루르비프로펜을 포함한 프로스타글란딘 합성효소 억제제를 전신적으로 사용하면 태아에게 심폐 및 신장 독성을 유발할 수 있으며, 임신 말기에는 산모와 아이 모두 출혈 시간이 길어지고 진통이 지연될 수 있다. 따라서 플루르비프로펜은 임신 후기에는 투여하지 마십시오.

6. 소아에 대한 투여

소아에는 안전성이 확립되어 있지 않습니다(사용경험이 적습니다).

7. 고령자[노인]에 대한 투여

고령자[노인]에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여하십시오.

8. 적용상의 주의

1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 마십시오.

2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 마십시오.

3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용하십시오.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부를 깨끗하게 하고 완전히 건조시킨 후에 적용하세요. - 약물이 눈에 닿지 않도록 주의하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 녹십자 (Green Cross)

주소 : 경기 용인시 기흥구 보정동 303번지

TEL 031) 260-9300 · FAX 031) 260-9413

홈페이지 : http://www.gcbiopharma.com

법적 고지

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