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대한민국 의약품정보의 표준

피크니에프껌정(수출용)

Picnie-F Gum
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명피크니에프껌정(수출용) · Picnie-F Gum
성분 / 함량
디멘히드리네이트 (Dimenhydrinate) 10mg
피리독신염산염 (Pyridoxine Hydrochloride) 25mg
첨가제D-소르비톨액 70%, 디만니톨, 레시틴, 수크랄로스, 식약청인정타르색소, 아세설팜칼륨, 엘 멘톨, 유드라짓, 이소말트, 자당지방산에스테르, 츄잉껌베이스D, 츄잉껌베이스NC, 페퍼민트오일, 페퍼민트파우다
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형껌투여경로경구(내용고형)
성상이 약은 하늘색의 사각형 츄잉껌 정제이다.제조 / 수입사새한제약
허가 · 코드
허가일1988-10-12품목기준코드198802518
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드R06AA61 : DIMENHYDRINATE, COMBINATIONS
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보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Dimenhydrinate : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)자사 포장 단위.
저장방법기밀용기.
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

멀미에 의한 어지러움·구토·두통의 예방 및 완화

용법 · 용량

성인 : 상기 증상으로 인한 불쾌감을 느끼면 이 약 2정을 씹는다.

4이상-12세이하 소아 : 상기 증상으로 인한 불쾌감을 느끼면 이 약 1정을 씹는다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) MAO저해제를 투여받고 있는 환자

2) 디페닐메탄계 약물(디멘히드리네이트, 염산메클리진, 염산부클리진)에 과민증인 환자

3) 전립선비대 등 배뇨장애 환자

4) 협우각형 녹내장 환자

5) 간질 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 소아, 갑상선기능항진증 및 급성 신염 환자(이 약 성분 중 테오필린계 약물의 부작용이 나타날 수 있다.)

2) 마취시행전 환자(마취후 깨어나는 것이 지연될 수 있다.)

3. 부작용

1) 정신신경계 : 졸음, 두통, 두중감, 수족마비, 손가락진전, 어지러움, 시력 불선명 등의 시각장애, 불면, 지각이상 등이 나타날수 있다.

2) 과민증 : 발진, 광과민증 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 때때로 가슴쓰림, 위통 등이 나타날 수 있다.

4) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.

5) 기타 : 구갈, 피로감이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

이 약을 투여중인 환자는 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 바르비탈계 약물, 마취제 등의 중추신경억제제와의 병용 또는 음주에 의해 상호작용이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

2) 제8뇌신경 장애를 일으킬 수 있는 아미노글리코사이드계 항생물질(스트렙토마이신, 카나마이신 등)에 의한 난청을 은폐하는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.

3) 아트로핀 및 아트로핀계 약물과 병용투여시 요저류, 변비, 구갈 등 아트로핀의 부작용이 증가할 수 있다.

6. 임부에 대한 투여

유사화합물의 동물실험(랫트)에서 기형발생이 보고 되었으므로 임부 또는 임신하고 있 을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

9. 과량투여시의 처치

과량투여시의 경련, 흥분, 환각이 나타날 수 있으며, 이러한 경우에는 항경련제를 근육 또는 정맥주사하거나 위세척을 한다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

항구토 및 항현훈 작용을 나타내어 오심, 구토 및 어지러움증을 완화시켜주는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 멀미 예방을 위해 사용시, 최소한 승차(선) 30분전에는 투여하세요. - 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요. - 입안이 건조하면 얼음조각을 물고 있거나, 무가당 껌, 사탕을 드세요. - 변비가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요. - 시야가 희미해지는 등 눈에 이상반응이 나타나면 전문가와 상의하세요. - 진정제와 병용하기 전에는 반드시 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 새한제약 (SAEHAN PHARM.)

주소 : 서울 강남구 역삼1동 751-10 삼오빌딩 4층

TEL 02) 553-7417, 523-4271 · FAX 02) 553-7416, 523-4270

홈페이지 : http://www.shpharm.co.kr

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