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대한민국 의약품정보의 표준

오페릴50서방정

Opheryl-50 SR Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명오페릴50서방정 · Opheryl-50 SR Tab.
성분 / 함량
오르페나드린시트르산염 (Orphenadrine Citrate) 50mg
첨가제경질무수규산, 스테아르산마그네슘, 에틸셀룰로오스, 유당수화물, 탭쉴드흰색(11W497)
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형서방정투여경로경구(내용고형)
성상백색 내지 미백색의 서방성 원형정제제조 / 수입사새한제약
허가 · 코드
허가일1982-05-07품목기준코드198200707
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약 생동인정품목
ATC 코드M03BC01 : ORPHENADRINE (CITRATE)
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보651300230-113원/1정 급여 (2020-01-01)651300230-114원/1정 급여 (2017-02-01)
급여인정기준2020.04.01 시행
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Orphenadrine : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용분할주의분할 투여 시 원하는 약효를 얻을 수 없거나 부작용이 발생할 수 있으므로 주의 필요상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30정/병, 250정/병
저장방법기밀용기, 차광하여 실온(1~30℃)보관
제품설명서2013-08-07 게시보기 ›
변경등록(2013-04-15)SHP50

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

안정ㆍ물리적 요법 및 근골격의 급성 통증상태 완화의 보조

용법 · 용량

(경구 : 서방형 정제)
성인 : 오르페나드린시트르산염으로서 1회 100㎎ 1일 2회(아침, 저녁) 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 오르페나드린시트르산염으로서 1회 60㎎을 정맥 또는 근육주사한다. 12시간마다 반복투여할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 녹내장 환자

2) 유문 및 십이지장폐색 환자

3) 협착성 소화성 궤양 환자

4) 전립선 비대 및 방광경부폐쇄 환자

5) 분문연축(거대식도) 환자

6) 근무력증 환자

7) 이 약에 과민증 환자

8) 수유부

9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 빈맥 환자

2) 비대상성 심부전, 관상동맥부전 및 부정맥 환자

3) 거대결장 환자

4) 급성 폐부종 환자(주사제에 한함)

3. 부작용

1) 이 약의 부작용은 항콜린작용에 기인하며 보통 고용량과 관계가 있다. 최초로 나타나는 부작용은 구갈이다.

2) 빈맥, 심계항진, 요저류 및 요폐, 시야몽롱, 동공산대, 안압증가, 쇠약, 구역, 구토, 두통, 어지러움, 변비, 졸음, 과민반응, 가려움, 환각, 격앙, 진전, 위자극, 발한감소, 드물게 두드러기 및 기타 피부병 등이 나타날 수 있다.

3) 경구투여시 매우 드물게 재생불량성 빈혈이 보고되어 있으나 이 약과의 상관성은 명확하지 않다.

4) 이 약의 근육주사시 매우 드물게 아나필락시스 반응이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 연속적인 장기사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 장기사용시에는 정기적으로 혈액, 요, 간ㆍ신기능검사를 실시한다.

2) 때때로 두통, 어지러움, 실신 등이 나타날 수 있으므로 위험한 기계조작이나 자동차 운전을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 프로폭시펜과 이 약의 병용투여시 상가작용에 의해 착란, 불안 및 진전이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 용량을 감소하거나 한성분 또는 두성분의 투여를 중지한다.

2) 레보도파와 병용투여시 레보도파의 항파킨슨작용이 증강될 수 있다.

3) 이 약과 아만타딘, 퀴니딘, 삼ㆍ사환계 항우울약, 항정신병약의 병용투여시 이들 약물의 항콜린작용이 증강될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약의 주사시 모유중으로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 소아에는 투여하지 않는다.

8. 고령자에 대한 투여

때때로 이 약을 투여받는 고령자에서 착란이 나타날 수 있으며 이러한 부작용은 이 약을 감량함으로써 사라질 수 있다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

근육의 경직성을 풀어주고, 근경련을 감소시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요. - 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 새한제약 (SAEHAN PHARM.)

주소 : 서울 강남구 역삼1동 751-10 삼오빌딩 4층

TEL 02) 553-7417, 523-4271 · FAX 02) 553-7416, 523-4270

홈페이지 : http://www.shpharm.co.kr

판매사 : 새한제약 (SAEHAN PHARM.)

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