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대한민국 의약품정보의 표준

바란세프연질캡슐(수출용)

Balansep Soft Cap.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명바란세프연질캡슐(수출용) · Balansep Soft Cap.
성분 / 함량
리놀산에칠 (Ethyl Linoleate) 1g
첨가제농글리세린, 레시친, 메틸파라벤, 산화티탄, 소르비톨액(70%)(비결정성), 적색3호, 적색40호, 젤라틴, 청색1호, 토코페롤아세테이트, 폴리에틸렌글리콜400, 프로필파라벤, 황색203호, 황색5호
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형연질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상황갈색의 현탁성 내용물이 들어있는 갈색의 장방형 연질캅셀제이다.제조 / 수입사영풍제약
허가 · 코드
허가일1987-08-03품목기준코드198701503
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드C10AX : OTHER LIPID MODIFYING AGENTS
KPIC 약효분류로딩 중...
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학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)200캡슐(100캡슐(10캡슐/PTP×10)×2), 240캡슐(120캡슐(10캡슐/PTP×12)×2)
저장방법차광, 기밀용기, 실온보관
제품설명서2009-09-11 게시보기 ›
등록(2006-07-27)YP없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

고지혈증

용법 · 용량

성 인 : 리놀산에칠로서 1일 3-6g을 1-3회 분할 경구투여(먹는다, 복용한다.)하되, 반드시 식이요법을 병행한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.

1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 일반적 주의

1) 투여전에 충분한 검사를 실시하여 고지혈증임을 확인한 후에 투여를 고려한다.

2) 투여전에 미리 식이요법을 실시하고 운동요법이나 고혈압, 흡연 등 허혈성 심질환의 위험인자에 대한 경감 등도 충분히 고려한다.

3) 투여중에는 혈중 지질농도를 정기적으로 검사하고 치료효과가 인정되지 않는 경우에는 투여를 중지한다.

4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

2) 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중지한다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

혈중 지질농도를 조절하고, 혈전생성을 억제하여 혈액의 흐름을 원활하게 해주는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 영풍제약 (Young Poong Pharmaceutical)

주소 : 인천 남동구 남촌동 621-9 (14BL-9L)

TEL 032) 812-8356 · FAX 032) 812-8359

홈페이지 : http://www.yppharm.co.kr

판매사 : 영풍제약 (Young Poong Pharmaceutical)

법적 고지

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