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대한민국 의약품정보의 표준

니록사캡슐(수출용)

Niroxa Cap.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명니록사캡슐(수출용) · Niroxa Cap.
성분 / 함량
니푸록사지드 (Nifuroxazide) 200mg
첨가제미결정셀룰로오스, 유당수화물, 캡슐, 탤크, 포비돈
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형경질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상황색의 무정형 과립이 충진된 상하 황색의 불투명 캅셀제이다.제조 / 수입사씨엠지제약
허가 · 코드
허가일1987-11-09품목기준코드198701479
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A07AX03 : NIFUROXAZIDE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보648600110-삭제 (2012-03-01)
의약품안전성
정보(DUR)
연령금기1개월 미만임부금기Nifuroxazide : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)10 100 300 500 캅셀 의보용:500 1000캅셀
저장방법차광기밀용기
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
등록(2004-11-26)NIROXA 200없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

급성 세균성 설사

용법 · 용량

성인 : 니푸록사지드로서 1회 200 mg을 1일 4회 복용한다.

3일 이상 복용하지 않는다. 복용 기간 동안 수분을 공급하고 설사의 심각도, 환자의 나이와 상태에 따라 수분의 정도와 공급방법을 조절한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

심하고 지속적인 설사, 구토 혹은 먹는 것을 거부하는 경우에는 정맥 수분 보충을 고려해야 한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 유도체 또는 구성성분에 과민반응이 있는 사람

2) 15세 이하의 소아

3) 임부, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 여성, 수유부(‘5. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여’ 항 참고)

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

설사 중 생야채, 과일, 녹색채소, 매운 음식과 얼린 음식 및 음료를 피하고 가능한 익힌 음식(고기, 쌀)을 섭취한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 피부발진, 두드러기, 혈관부종, 아나필락시스쇼크 같은 알레르기반응이 나타날 경우

2) 치료 후 2일이 지난 후에도 설사가 지속된다면 치료를 재검토해야 하고, 경구 혹은 정맥수분보충을 고려해야 한다.

5. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 이 약은 임부 사용에 대한 임상 경험이 제한적이며, 생식독성에 관련 비임상 연구 자료는 불충분하다. 이 약은 잠재적 변이원성을 가지므로 임신 중 권장되지 않으며, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임여성에게 사용되지 않아야 한다.

2) 수유부 : 이 약 및 그 대사체가 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다. 이 약은 생체이용률이 낮으므로 모유로 이행되는 양은 적을 수 있다. 그러나, 모유수유아의 위장관내 세균총에 미치는 영향은 배제할 수 없다. 임상 사용 경험이 부족하므로 모유수유 중 이 약 치료는 권장되지 않는다.

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 설사로 인한 전해물 손실을 보상하기 위해 설탕이나 염분이 풍부한 음료로 수분을 보충해야 한다(성인의 경우 평균 물 2 L 정도).

2) 과다복용 : 이 약에 대한 과다복용 자료는 없다. 이 약을 과다복용하였을 경우, 환자의 증세를 잘 관찰하며 대증요법을 수행해야 한다.

3) 침습의 임상증상을 수반하는 감염성 설사의 경우 일반적으로 항생물질투여를 고려한다.

4) 이 약물은 운전 또는 기계조작을 하는데 영향을 주지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

설사의 주 원인균에 대해 항균작용을 나타냄으로써 세균성 설사 치료에 효과를 나타내는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 며칠 동안 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요. - 발진, 두드러기, 혈관부종 등의 알레르기 증상이 발생할 경우 전문가와 상의하세요. - 적절한 수분과 전해질을 보충해 주세요. - 직사광선을 피하여 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요. - 18세 미만의 어린이 및 청소년은 투여하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 씨엠지제약 (CMG Pharm)

주소 : 경기도 시흥시 공단1대로27번길 27

홈페이지 : http://cmgpharma.co.kr

법적 고지

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