베니톨정

주성분과 첨가제에 대해 과민반응을 가지고 있는 환자

1) 모유 수유 : 활성 물질/대사 산물이 모유로 분비되는지에 대해 알려져 있지 않고, 신생아/영아에 대한 위험성 또한 배제 할 수 없다. 수유부 투약여부 또는 수유 중단여부 결정은 수유의 유익성과 수유부 치료의 유익성을 고려하여 결정되어야 한다.

1) 임산부에게 미세정제플라보노이드분획물을 사용한 연구는 없거나 제한적이다. 동물시험에서 생식독성은 나타나지 않았다. 예방 차원에서 임신 중에 사용을 피하는 것이 바람직하다.

2) 가임력 : 동물을 이용한 생식독성 시험에서 수태능(임신능력)에의 영향은 없었다.

3) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

이상반응 발현(드러내 보임)빈도는 매우 흔하게(≥ 1/10); 흔하게(≥ 1/100, <1/10); 때때로 (≥ 1/1,000, < 1/100); 드물게(≥ 1/10,000, < 1/ 1,000); 매우 드물게(< 1/10,000), 빈도 불명(활용한 정보로부터 추산이 불가능함)로 구분하였다.

(1) 신경계 : 드물게 현기증, 두통, 권태감이 나타날 수 있다.

(2) 위장관계 : 흔하게 설사, 소화불량, 오심, 구토가 나타날 수 있고, 때때로 대장염이 나타날 수 있으며, 빈도 불명으로 복통이 나타날 수 있다.

(3) 피부 및 피하(피부 밑)조직 : 드물게 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있고, 빈도불명으로 얼굴, 입술, 눈꺼풀의 부종, 예외적으로 퀸케부종이 나타날 수 있다.

4) 급성 치질에 이 약의 대증적(증상에 대응하여) 치료는 다른 항문 증상의 치료를 방해하지 않는다. 치료는 단기적으로 이루어져야 하고, 증상이 신속히 진정되지 않으면, 체계적인 검사가 행해져야 하고 치료가 재검토 되어야 한다.

1) 약물상호작용에 관한 연구는 수행되지 않았지만, 현재까지 시판 후 조사에서 임상적으로 약물상호작용을 보이는 약물은 보고되지 않았다.

2) 과량투여: 이 약의 과량 투여 사례는 제한적이나 빈번하게 보고된 부작용은 위장관 증상(설사, 오심, 복통)과 피부 증상(소양증, 발진 등)이 있다. 과량투여 시, 대증요법(증상치료)을 사용해야 한다.

3) 운전 및 기계 조작에의 영향 : 이 약의 운전 및 기계 조작에의 영향에 관한 연구는 수행되지 않았지만, 이 약의 전반적 안전성 정보를 감안할 때, 이 약의 운전 및 기계 조작에의 영향은 없거나 무시할 만하다.

1) 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로(습기가 적고) 서늘한 곳에 보관할 것

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것