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대한민국 의약품정보의 표준

파비스염산메클리진정

Pharvis Meclizine HCl Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명파비스염산메클리진정 · Pharvis Meclizine HCl Tab.
성분 / 함량
메클리진염산염수화물 (Meclizine Hydrochloride Hydrate) 25mg
첨가제경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 부틸파라벤, 스테비올배당체, 스테아르산마그네슘, 오렌지미크론, 옥수수전분, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 포비돈, 황색 5호, 히드록시프로필셀룰로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상엷은 주황색의 원형정제제조 / 수입사한국파비스제약
허가 · 코드
허가일1996-12-10품목기준코드199602310
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드R06AE05 : MECLOZINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
노인주의Meclizine : 항콜린 부작용(인지기능 저하, 섬망 악화, 구갈, 배뇨곤란, 변비 등)이 나타나기 쉬우므로 노인에서의 사용을 추천하지 않음. 항콜린성 작용이 있는 약제와의 병용으로 인해 항콜린 부작용이 증가하므로 동시 사용을 추천하지 않음용량주의Meclizine : 1일 최대 투여량 - 메클리진염산염수화물 75mg상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)2정/PTP
저장방법밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
등록(2006-05-03)150KHPC

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 주효능.효과

멀미에 의한 구역·구토·어지러움

2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.

미로염·메니에르증후군·방사선 숙취에 따르는 구역, 구토, 어지러움

용법 · 용량

1. 멀미에 의한 구역·구토·어지러움

성인 : 염산메클리진으로서 1일 1회 25-50㎎을 승차 1시간전에 경구투여한다. 여행기간중 24시간마다 반복투여 할 수 있다.

2. 미로염·메니에르증후군·방사선 숙취에 의한 구역·구토·어지러움

성인 : 염산메클리진으로서 1회 25㎎ 1일 2-3회 경구투여 한다.

원칙적으로 1일 75㎎을 초과하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

2) 디페닐메탄계 약물(디멘히드리네이트, 염산메클리진, 염산부클리진 등)에 과민증 환자

3) 협우각형 녹내장 환자

4) 전립선비대 등 배뇨장애 환자

5) 12세 이하의 소아

6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1)천식환자

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 정신신경계 : 때때로 졸음 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 때때로 위부불쾌감이 나타날 수 있다.

3) 눈 : 때때로 시력불선명 등 시각장애가 나타날 수 있다.

4) 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

5) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.

6) 기타 : 때때로 구갈, 피로가 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

이 약을 투여중인 환자는 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 다음 약물과 병용하는 경우 이 약의 중추신경억제작용이 증강될 수 있다. : 바르비탈계 약물, 알코올, 정신안정제, 진정제 등 중추신경억제제

2) MAO저해제는 이 약의 항콜린 작용을 연장시켜 약효를 증강시킬 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

역학연구 자료는 임신 중 메클리진의 사용으로 주요한 선천성 결함의 위험성을 나타내지 않았다. 하지만 발표된 연구에서 임신한 랫트에게 기관형성 기간 동안 메클리진을 임상 용량과 유사한 용량으로 경구 투여하였을 때 태아 기형 발생률의 높아짐이 관찰되었다.

7. 소아에 대한 투여

다른 항히스타민제와 같이 소아에서 과잉흥분을 일으킬 수 있다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

항구토 및 항현훈 작용을 나타내어 멀미로 인한 구역, 구토 및 어지러움증을 완화시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 멀미 예방을 위해 사용시, 최소한 승차(선) 1시간 전에는 투여하세요. - 녹내장 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 배뇨장애 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요. - 진정제와 병용하기 전에는 반드시 전문가와 상의하세요. - 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요. - 12세 이하의 소아에게 투여하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국파비스제약 (PHARVIS KOREA)

주소 : 서울특별시 강남구 논현로 28길 41

TEL 02-579-6262 · FAX 02-579-0880

홈페이지 : http://www.pharvis.co.kr/

법적 고지

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