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대한민국 의약품정보의 표준

오로페롤연질캡슐100mg

Oropherol Soft Cap. 100mg
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명오로페롤연질캡슐100mg · Oropherol Soft Cap. 100mg
성분 / 함량
토코페롤아세테이트 (Tocopherol Acetate) 100mg
첨가제농글리세린, 산화티탄, 젤라틴, 청색 1호, 콩기름, 황색 203호, 황색 4호, 황색 5호
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형연질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상미황색의 액이 든 일면 연노랑색, 다른 일면은 초록색의 연질캡슐제제조 / 수입사신일제약
허가 · 코드
허가일1980-03-18품목기준코드198000440
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드A11HA03 : TOCOPHEROL (VIT E)
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)500캡슐/병
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서2025-06-16 게시보기 ›
변경등록(2025-06-20)SIE없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 비타민 E 결핍증
2. 말초순환기능장애 및 갱년기 시 다음 증상의 완화

- 어깨·목 결림, 수족저림·수족냉증, 간헐성 파행증, 동상 등

용법 · 용량

비타민 E로서 1일 50~1,000 IU를 경구투여 한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 임부의 고용량 사용에 대한 안전성과 동물실험에 대한 자료가 확립되지 않았으므로 임신 중 고용량의 사용은 피한다.

2) 이 약은 유즙으로 이행되므로 투여 중 수유는 추천되지 않는다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부·수유부

2) 에스트로겐이 포함된 경구용 피임약을 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자(혈전증 발생의 위험이 증가될 수 있다.)

3) 본인 또는 부모·형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 병력을 가지고 있는 환자

4) 비타민 A, K제를 복용 중인 환자(고용량 복용시 체내에 저장된 비타민 A를 고갈시키고 비타민 K의 흡수 및 작용을 저해할 수 있다.)

5) 경구용 항응고제를 복용 중인 환자(항응고제의 반응을 상승시킬 수 있다.)

6) 비만치료제(오르리스타트), 광유성 사하제(mineral oil)를 복용 중인 환자(이 약의 흡수를 저해할 수 있다.)

7) 철분제를 복용하고 있는 어린이

8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

9) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우, 이 약을 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 위부불쾌감, 설사, 변비

2) 발진, 발적

3) 구역, 근육쇠약, 피로, 두통 및 시야혼탁(장기 복용시 보고되었다.)

4) 생리가 빨라지거나 양이 점점 많아지며 출혈이 지속될 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 이 약을 1일 체중 kg당 10 IU 이상 복용할 경우, 철결핍성빈혈 어린이의 철분제 투여에 대한 반응을 지연시킬 수 있으며 철분공급을 실시하는 저체중 영아에게 비타민 E 결핍성 용혈성빈혈을 초래할 수 있다.

2) 고용량(1일 300 IU 초과) 복용 시, 드물게, 구역, 장경련, 피로, 두통, 시야 흔들림, 생식선 기능저하, 크레아틴뇨증, 혈중 콜레스테롤과 중성지방의 상승, 요중 에스트로겐과 안드로겐의 상승, 혈청 티록신과 트리요오드티로닌의 수치가 저하되나 이 약을 중단하면 소실된다.

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

항산화제로서, 세포손상을 억제하며 말초순환장애를 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 1개월 이상 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요. - 혈전성 질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 생리가 예정보다 빨라지거나 많아질 수 있어요. 출혈이 지속되면 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 신일제약 (Sinil Pharm)

주소 : 서울 동대문구 장안2동 315-18

TEL 02-2211-6700 · FAX 02-2242-0608

홈페이지 : http://www.sinilpharm.com

판매사 : 신일제약 (Sinil Pharm)

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