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대한민국 의약품정보의 표준

티니다진정500mg

Tinidazin Tab. 500mg
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명티니다진정500mg · Tinidazin Tab. 500mg
성분 / 함량
티니다졸 (Tinidazole) 500mg
첨가제디아세틸레이티드모노글리세리드, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 유당수화물, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 카르나우바납, 콜로이드성이산화규소, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 황색4호, 히프로멜로오스
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상노란색의 타원형 필름코팅정제조 / 수입사신일제약
허가 · 코드
허가일1978-09-09품목기준코드197800390
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드P01AB02 : TINIDAZOLE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보653802650-95원/1정 급여 (2017-02-01)
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30정/병, 500정/병
저장방법기밀용기, 실온(1-30℃)보관
제품설명서2010-01-13 게시보기 ›
등록(2004-12-22)TZ-500

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 트리코모나스증
2. 혐기성균 감염증
3. 아메바증
4. 람블편모충증
5. 비특이성 질염

용법 · 용량

1. 트리코모나스증 및 람블편모충증

1) 성인 : 티니다졸로서 2g을 1회 경구투여하거나, 1회 150mg을 1일 3회 5일간 또는 1회 150mg을 1일 2회 7일간 경구투여한다.

2) 소아 : 체중 kg 당 50~75mg을 1회 투여한다.

2. 혐기성균 감염증

1) 이 약으로서 보통 성인 첫날 1회 2g, 다음날부터 1일 1회 1g을 경구 투여하거나 1회 500mg을 1일 2회 경구투여한다.

2) 수술후 감염예방 : 수술 12시간 전에 2g을 1회 경구투여한다.

3) 급성 궤양성 치은염 : 2g을 1회 경구투여한다.

3. 아메바증

1) 성인 : 이 약으로서 1일 1회 2g을 2~3일간 경구투여한다.

2) 소아 : 체중 kg 당 50~60mg을 1일 1회 3일간 투여한다.

4. 비특이성 질염

이 약으로서 보통 성인 1일 1회 2g을 1~2일간 경구투여한다.

* 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

* 식사와 함께 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이미다졸 유도체에 과민반응 환자

2) 혈액질환 또는 그 병력이 있는 환자

3) 기질적 신경계 질환 환자

4) 임부, 수유부

5) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 중증 간질환 환자 (이 약이 천천히 대사되어 혈장에 축적될 수 있다.)

2) 칸디다증 환자 (이 약 치료도중 증상이 더 악화될 수 있으므로 항진균제를 함께 투여해야 한다.)

3) 이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에게는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 소화기계: 때때로 구역, 구토, 식욕결핍,설사, 금속성 맛, 설태가 나타날 수 있다.

2) 과민반응: 때때로 발적, 두드러기, 소양증, 혈관부종이 나타날 수 있다.

3) 혈액계: 관절 팽창 같은 혈액질환 증상이 나타날수 있고 일시적 백혈구 감소등이 나타날수 있다.

4) 생식기: 이 약 투여중 칸디다성 질염이 나타날 수 있다.

5) 기타: 때때로 두통, 두중, 권태감, 구갈, 요의 변색(진한 소변색)이 나타날수 있다.

4. 일반적 주의

1) 알코올과 병용시 구역, 구토, 두통, 어지러움과 같은 디설피람양 반응을 일으킬 수 있으므로 투여기간중 및 투여 후 3일간은 알코올의 섭취를 피한다.

2) 어지러움, 조절장애 및 운동실조와 같은 신경성 장애를 일으킬수 있으므로 투약 중에 비정상적인 신경증상이 나타나면 투약을 중단한다.

5. 상호작용

다음의 상호작용은 이 약과 화학적으로 유사한 메트로니다졸에서 주로 보고된 내용들이며, 이 약에서도 발생할 소지가 있다.

1) 와파린 및 다른 쿠마린계 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로, 이 약 치료중및 치료 후 8일까지 항응고제의 용량을 조절해야 한다.

2) 리튬의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다.

3) 페니토인 정맥주사제와의 병용은 페니토인의 반감기를 늘리고, 청소율을 감소시킨다.

4) 사이클로스포린, 타크롤리무스의 혈중 농도를 높인다는 몇가지 사례보고가 있다.

5) 5-FU의 청소율을 감소시켜, 그 부작용을 증가시킨다.

6) 콜레스티라민의 생체이용률을 감소시킨다.

7) 옥시테트라사이클린이 길항제로서 작용한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 마우스를 이용한 동물실험에서는 사람 치료용량의 6.3배에 이르는 최고 약용량에서도 태자독성이나 기형은 발생하지 않았다. 랫트를 이용한 실험에서는 사람치료용량의 2.5배정도에서 태자사망률이 약간 증가했다.

2) 적절한 연구결과는 없으나, 이 약은 태반장벽을 통과하여 태아순환계로 들어가므로, 임신 첫 3분기에 투여해서는 안된다. 그 이후에는 잠재적인 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3) 이 약은 모유로 이행되므로 치료 중에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

3세이상의 유ㆍ소아에 대한 안전성과 유효성은 아직 확립된 바 없다.

8. 과량투여시의 처치

과량투여시 특별한 치료법은 없고, 위세척 등의 응급처치 및 대증치료를 하도록 한다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

혐기성균과 원충류에 항균작용을 나타냄으로써 이로 인한 각종 감염증을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 신일제약 (Sinil Pharm)

주소 : 서울 동대문구 장안2동 315-18

TEL 02-2211-6700 · FAX 02-2242-0608

홈페이지 : http://www.sinilpharm.com

판매사 : 신일제약 (Sinil Pharm)

법적 고지

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