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대한민국 의약품정보의 표준

신일비사코딜정

Bisacodyl Tab. Sinil
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명신일비사코딜정 · Bisacodyl Tab. Sinil
성분 / 함량
비사코딜 (Bisacodyl) 5mg
첨가제디아세틸레이티드모노글리세리드, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 유당수화물, 젤라틴, 카르나우바납, 탤크, 프로필렌글리콜, 황색4호(타르트라진), 히프로멜로오스프탈레이트
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형장용정투여경로경구(내용고형)
성상노란색의 원형 장용성 필름코팅정제조 / 수입사신일제약
허가 · 코드
허가일1976-06-29품목기준코드197600483
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드A06AB02 : BISACODYL
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Bisacodyl : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용투여기간주의Bisacodyl : 최대 투여기간 - 1주투여기간주의Bisacodyl 함유제제 : 최대 투여기간 - 7일분할주의분할 투여 시 원하는 약효를 얻을 수 없거나 부작용이 발생할 수 있으므로 주의 필요상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)1000정/병
저장방법밀폐용기(30℃이하)
제품설명서2021-08-24 게시보기 ›
변경등록(2021-08-27)SIB없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

 

급만성 변비, 수술전후, 장내분변제거, X-선 촬영시 장내분변 제거

용법 · 용량

 

성인 : 비사코딜로서 1일 1회 10 mg을 취침시에 복용한다. 증상에 따라 1회량을 15 mg까지 증량(양을 늘림)할 수 있다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 사람

2) 급성 복부(배부분) 질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염, 급성 장염 등)환자

3) 장마비, 장폐색(창자막힘증) 환자

4) 경련성 변비 환자

5) 심한 경결변(단단한 변) 환자

6) 항문 열창(찢긴상처)이 있는 환자

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

8) 수유부(모유로의 이행여부가 확실치 않다)

9) 심한 탈수상태 환자

10) 복통, 구역, 구토 환자

11) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose alabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여하십시오.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 이뇨제나 부신피질호르몬제(전해질불균형의 위험을 증가시킬 수 있다. 전해질불균형은 강심배당체에 대한 감수성을 증가시킬 수 있다)

2) 다형성 심실빈맥을 초래하는 약물(상호작용을 일으킬 수 있다)

3) 제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내에는 이 약을 복용하지 말 것.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 소아 : 소아는 의사의 처방 없이 복용해서는 안 된다.

2) 고령자 : 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의한다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 혈관부종(부기), 아나필락시스 증상과 같은 과민반응

2) 경련이나 배아픔과 같은 복부(배부분)불쾌감

3) 설사, 구역, 구토, 배뇨감, 두통, 요통

4) 어지럼 또는/그리고 실신 : 이는 배변실신(또는 배변동작에 기인하는 실신)이거나 변비로 인한 통증에 대한 혈관미주신경의 반응인 것으로 생각되며 이 약뿐만 아니라 다른 완하제에서도 나타날 수 있다.

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 씹어서 복용하지 말 것.

2) 자극성 완하제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

3) 이 약을 장기간 과도하게 사용하면 전해질불균형과 저칼륨혈증, 심한 과민성 대장증후군기능장애, 대장 흑색종이 나타날 수 있으며 오히려 반동성변비가 생길 수 있다.

4) 과량복용시의 처치

(1) 증상 : 과량 복용 시 설사, 복부(배부분)경련과 칼륨이나 다른 전해질의 유의한 손실이 있을 수 있다.

만성적인 과량 복용으로 인해 만성적인 설사, 복통, 저칼륨혈증, 2차 과알도스테론혈증과 신장결석이 보고되었다. 또, 만성적인 변비약의 남용과 관련하여 저칼륨 혈증에 의한 2차성 신세뇨관(신장세뇨관)손상, 대사성 알칼리혈증과 근육 약화가 나타날 수 있다.

(2) 치료 : 이 약의 복용 후 되도록 빠른 시간 안에 구토시키거나 위장세척을 하면 이 약의 흡수를 최소화하거나 방지할 수 있다. 수액대체요법과 전해질불균형의 교정이 필요할 수 있다. 특히 고령자나 소아에게는 더욱 그러하다. 진경(경련완화)제의 투여가 어느 정도 유효할 수 있다.

5) 변비 치료를 위한 식품과 생활습관보조요법 : 섬유질이 풍부한 식품과 음료를 섭취해야 한다.

6) 수술 전후 처치 및 장내 분변 제거를 필요로 하는 의학적 상태에서 진단과정의 준비를 위해 이 약을 사용할 때에는 의료진의 감독 하에 투여한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

장점막을 자극하여 연동운동을 촉진시킴으로써 변의 이동성을 증가시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내에는 복용하지 마세요. - 전문가와 상의없이 장기간 연용하지 마세요. - 매일 충분한 물을 마시고 섬유소가 풍부한 음식을 드세요. - 직장출혈이 있거나 배변에 실패한 경우에는 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 신일제약 (Sinil Pharm)

주소 : 서울 동대문구 장안2동 315-18

TEL 02-2211-6700 · FAX 02-2242-0608

홈페이지 : http://www.sinilpharm.com

판매사 : 신일제약 (Sinil Pharm)

법적 고지

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