본문 바로가기
대한민국 의약품정보의 표준

푸락스정4mg(수출용)

Purax Tab. 4mg(for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명푸락스정4mg(수출용) · Purax Tab. 4mg(for export)
성분 / 함량
프리디놀메실산염 (Pridinol Mesylate) 4mg
첨가제미결정셀룰로오스, 백당, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 식약청인정타르색소, 옥수수전분, 유당수화물, 젤라틴, 침강탄산칼슘, 카르나우바납, 콜로이드성이산화규소
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상분홍색의 원형 당의정제조 / 수입사하나제약
허가 · 코드
허가일1997-05-27품목기준코드199702408
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드M03BX03 : PRIDINOL
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보657802150-삭제 (2011-01-01)
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)50, 100, 500, 1000정
저장방법밀폐용기, 실온보관
제품설명서2009-09-11 게시보기 ›
등록(2006-07-13)HN4없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

근골격계 질환에 수반하는 동통성 연축 : 요배통증, 경견완 증후군, 견관절 주위염, 변형성 척추증

용법 · 용량

(경구:정제)

성인 : 메실산프리디놀로서 1회 4mg, 1일 3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

성인 : 메실산프리디놀로서 1회 2mg, 1일 1회 근육 또는 정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1.다음 환자에는 투여하지 말 것.

1)이 약에 과민증 환자

2)녹내장 환자(항콜린작용에 의해 안압을 상승시킬 수 있다.)

3)전립선비대에 의한 배뇨곤란 환자(항콜린작용에 의해 배뇨장애를 악화시킬 수 있다.)

4)중증의 심질환 환자(증상이 악화될 수 있다.)

5)마비성 장폐색증 환자(증상이 악화될 수 있다.)

6)거대 결장증 환자

7)급성 폐부종 환자

8)빈맥 환자

9)중증의 동맥경화증 환자

10)위장관부위 협착 환자

2.다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1)간, 신장장애 환자

2)이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3.부작용

1)과민증 : 발진, 두드러기 드물게 아나필락시양 증상, 쇽 유사 증상(주사제에 한함.)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

2)정신신경계 : 때때로 어지러움, 비틀거림, 실신, 졸음, 불안, 환각, 무력감, 권태감 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 감량 또는 투여중지 등 적절한 처치를 한다.

3)골격근 : 드물게 근이완, 근무력증, 장기간 정좌불능 등이 나타날 수 있다.

4)소화기계 : 식욕부진, 가슴쓰림, 위거북함, 위부불쾌감, 구갈, 때때로 구역·구토, 설사, 심와부통, 위통 등의 증상이 나타날 수 있다.(경구제에 한함)

구갈, 드물게 구역·구토 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함)

5)피부 : 한선분비감소, 홍반

6)눈 : 시조절장애, 협우각형녹내장이 나타날 수 있다.

4.일반적 주의

졸음, 주의력, 집중력, 반사운동력 등의 저하가 일어날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차의 운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5.상호작용

1)다음 약물과의 병용 또는 음주에 따라 작용이 증강될 수 있으므로 병용투여하지 않는 것이 바람직 하나 부득이하게 투여하는 경우에 감량하는 등 주의한다. : 페노치아진계 약물(클로르프로마진 등), 바르비탈계 약물등의 중추신경억제제, MAO 저해제

2)다음 약물과의 병용에 의해 이 약의 항콜린작용이 증강될 수 있다. : 아만타틴, 퀴나딘

3)도파민길항제(메토클로프라미드 등)와 병용시 위장관 작용을 상쇄시킨다.

6.임부 및 수유부에 대한 투여

1)임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.

2)이 약은 모유중으로 이해오디므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

7.소아에 대한 투여

유·소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

8.고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

9.적용상의 주의(주사제에 한함)

1)이 약의 주사는 경구 투여가 불가능한 경우에만 사용한다.

2)정맥주사

(1)생리식염액 또는 5% 포도당 주사액에 섞어 사용하는 것이 바람직하나 부득이하게 단독주사할 경우에는 주사속도를 가능한 느리게 한다.

(2)정맥내 주사는 환자를 옆으로 눕히고 한다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3복약 픽토그램 4
이 약은 무슨 약입니까?

근육의 경직성을 풀어주고, 근경련을 감소시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요. - 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 하나제약 (Hana Pharm)

주소 : 서울 강남구 역삼동 747-29 로케트빌딩 6,7층

TEL 02)577-7667 · FAX 02) 566-6003

홈페이지 : http://www.hanaph.co.kr

판매사 : 하나제약 (Hana Pharm)

법적 고지

(재)약학정보원은 정확하고 독립적인 의약품 정보를 제공하기 위해 노력합니다.

본 사이트의 정보는 식품의약품안전처 허가사항과 학술 자료를 기반으로 하나, 의학적 진단·처방을 대체할 수 없으며, 사용 전 반드시 의사, 약사 등 전문가와 상담하시기 바랍니다.

또한 편집 과정에서의 오류·누락, 허가사항 변경, 최신 연구 결과 반영 지연 등이 있을 수 있으며, 이로 인하여 발생하는 문제에 대해 (재)약학정보원은 법적 책임을 지지 않습니다.

본 사이트의 모든 콘텐츠에 대한 저작권은 (재)약학정보원에 있으며, 무단 복제·배포·전송·변형·게시행위를 금합니다.