본문 바로가기
대한민국 의약품정보의 표준

씨앤유캡슐

CnU Cap.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명씨앤유캡슐 · CnU Cap.
성분 / 함량
케노데옥시콜산-우르소데옥시콜산삼수화물마그네슘염 (Magnesium Trihydrate Salt of Chenodeoxycholic Acid And Ursodeoxycholic Acid) 250mg
첨가제스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 전분글리콜산나트륨, 캡슐, 히프로멜로오스
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형경질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상흰색의 가루가 들어있는 상하부 흰색의 경질캡슐제제조 / 수입사명문제약
허가 · 코드
허가일1992-02-24품목기준코드199201988
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드A05AA : BILE ACID AND DERIVATIVES
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보649804410-289원/1캡슐 급여 (2020-01-01)649804410-290원/1캡슐 급여 (2018-02-01)649804410-291원/1캡슐 급여 (2017-02-01)
급여인정기준2022.11.01 시행
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Chenodeoxycholic acid + Ursodeoxycholic acid : 1등급 , 원칙적 사용금기상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30, 100, 500캡슐/병
저장방법밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서2010-01-13 게시보기 ›
등록(2009-04-28)CnU250없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 콜레스테롤담석증(방사선 투과성 담석증) : 특히 담낭기능이 정상인 환자의 담석, 담도수술 후 잔류 또는 재발하는 담석
2. 담즙성 소화불량
☆ 국내임상시험결과 추가제출(의약품 재평가 진행 중)

용법 · 용량

1. 담석증 : 케노데옥시콜산-우르소데옥시콜산삼수화물마그네슘염으로서 1일 500 ∼ 750 mg을 식사와 함께 또는 식후에 경구투여한다.
2. 담즙성 소화불량 : 이 약으로서 1일 250 ∼ 500 mg을 식사와 함께 또는 식후에 경구투여한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말것.

1) 빈번한 담석산통이나 담도감염이 있는 환자(심한 췌장변화(회장의 절개, 절제수술, 부분적인 회장염 등) 및 장의 질환에 의해 장간 순환하는 담즙산의 조성이 변경될 수 있다.)

2) 폐쇄성 황달 환자

3) 간질환 환자

4) 중증 신장질환 환자

5) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

7) 소아

8) 심한 담도 폐쇄 환자(이담작용이 있으므로 증상을 악화시킬 수 있다.)

9) 방사성 비투과성 석회화된 담석 환자

10) 급성담낭염 환자

11) 소화성궤양 환자(점막자극작용이 있으므로 증상을 악화시킬 수 있다.)

12) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자

13) 담즙정체 환자

14) 담낭수축에 이상이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것.

1) 가임기 여성이 이 약을 복용할 때에는 적절한 피임법을 사용해야 하며, 임신이 되었을 경우에는 즉시 투여를 중단한다(호르몬성 피임제는 이 약의 효과를 저해할 수 있으므로 사용하지 않는다.).

2) 심한 췌장 질환 환자(원 질환을 악화시킬 수 있다.)

3) 담관에 담석이 있는 환자(이담작용이 있으므로 담즙울체를 일으킬 수 있다.)

4) 정맥류 출혈, 간성혼수, 복수, 갑자기 간이식이 필요한 환자

3. 이상반응

1) 때때로 설사증상 등 장의 활동에 변화가 나타날 수 있으며, 드물게 아미노전달효소 수치 상승이 있을 수 있다. 이런 증상은 치료 중 자연적으로 사라지거나, 용량을 감소하면 치유된다.

2) 석회화 담석

4. 일반적 주의

1) 담즙 내 콜레스테롤이 탈포화되는지 확인하기위해 담즙 조성에 대하여 조사하는 것이 성공적인 치료에 있어서 중요하다.

2) 치료를 시작할 때, 약 3주 후 및 3개월마다 아미노전달효소 및 ALP 수치를 확인하는 것이 바람직하다.

3) 6개월마다 담낭조영술 또는 초음파촬영술로 치료법의 효과정도를 확인한다.

5. 상호 작용

1) 아래의 약물과 병용 투여하지 않는다.

(1) 간독성이 큰 약물

(2) 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄 함유 제산제(이 약의 흡수 및 작용을 방해한다.)

(3) 알파-메틸도파

(4) 콜레스테롤의 담즙분비를 증가시키는 약물(에스트로겐, 호르몬성 피임제, 일부 지질 저하제), 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예, 클로피브레이트)

2) 이 약은 시클로스포린의 흡수를 증가시킬 수 있다. 따라서 시클로스포린의 혈액내 수치를 모니터링하고 필요시 용량을 조정한다.

6. 임부에 대한 투여

1) 동물실험에서 간독성의 증거는 나타났으나 배자독성/기형발생효과의 증거는 나타나지 않았다.

2) 임부에 대한 사용경험이 충분하지 않다.

7. 고령자에 대한 투여

고령자에서 용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 적절한 예방이 고려되어야 한다.

8. 과량투여시의 처치

하루 4 g 이상의 과다복용에 대해 알려진바 없으나 내약성이 좋았다. 사고로 위의 경우처럼 고용량을 복용하게 된 경우 중독에 관한 추천된 처치 방법을 행하거나 담즙산과 킬레이트 되는 콜레스티라민을 투여한다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

담즙분비를 촉진하여 소화불량 증상을 완화하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 명문제약 (Myung Moon)

주소 : 서울 강남구 도곡동 946-18 명문빌딩

TEL 02) 553-5805, 6711-2000 · FAX 02) 572-5137

홈페이지 : http://www.mmpharm.co.kr

판매사 : 명문제약 (Myung Moon)

법적 고지

(재)약학정보원은 정확하고 독립적인 의약품 정보를 제공하기 위해 노력합니다.

본 사이트의 정보는 식품의약품안전처 허가사항과 학술 자료를 기반으로 하나, 의학적 진단·처방을 대체할 수 없으며, 사용 전 반드시 의사, 약사 등 전문가와 상담하시기 바랍니다.

또한 편집 과정에서의 오류·누락, 허가사항 변경, 최신 연구 결과 반영 지연 등이 있을 수 있으며, 이로 인하여 발생하는 문제에 대해 (재)약학정보원은 법적 책임을 지지 않습니다.

본 사이트의 모든 콘텐츠에 대한 저작권은 (재)약학정보원에 있으며, 무단 복제·배포·전송·변형·게시행위를 금합니다.