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대한민국 의약품정보의 표준

트라스트패취

Trast Patch
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명트라스트패취 · Trast Patch
성분 / 함량
피록시캄 (Piroxicam) 48mg
첨가제디메틸설폭시드, 디에틸렌글리콜모노에틸에테르, 메타아크릴산디메틸아미노에틸·메타아크릴산메틸공중합체, 비닐아세테이트아크릴레이트다중합체31%액, 비닐아세테이트아크릴레이트다중합체41%액, 실리콘코팅폴리에스터필름, 아크릴레이트점착성필름, 올레산, 트로메타몰, 포비돈, 폴리소르베이트80, 폴리우레탄필름, 히드로코르티손
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형경피흡수제(패취제)투여경로피부
성상내수용: 갈색의 사각형점착성 폴리우레탄필름에 무색 투명한 사각형 폴리에스터 필름이 부착된 패취제 수출용: 갈색의 타원형점착성 폴리우레탄필름에 무색 투명한 사각형 폴리에스터 필름이 부착된 패취제제조 / 수입사에스케이케미칼
허가 · 코드
허가일1994-10-01품목기준코드199401576
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드M02AA07 : PIROXICAM
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보644702220-482원/1매 급여 (2021-09-01)644702220-621원/1매 급여 (2020-01-01)644702220-622원/1매 급여 (2018-02-01)644702220-623원/1매 급여 (2017-02-01)
급여인정기준2025.05.01 시행2018.12.01 시행
의약품안전성
정보(DUR)
병용금기【 ketorolac 】, 【 methotrexate(분류번호 : 421) 】상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)(내수용) - 7매/팩[(1매x7)],(내수용) - 10매/팩[(1매x10)],(내수용) - 30매/팩[(1매x30)],(수출용) - 3매/팩[(1매x3)],(수출용) - 7매/팩[(1매x7)],(수출용) - 10매/팩[(1매x10)],(수출용) - 30매/팩[(1매x30)]
저장방법기밀용기, 실온(1℃ ~ 30℃)보관
제품설명서2018-04-26 게시보기 ›

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

퇴행성관절염(골관절염), 건초염(힘줄윤활막염), 근육통, 골관절통, 외상후 동통(통증) 및 골절 치유후의 동통(통증)

용법 · 용량

환부(질환부위)에 2일마다 1매씩 부착한다.

단, 목욕이나 샤워 후 또는 땀이 날 경우에는 1일 1매씩 부착할 수 있다.

환부(질환부위)를 깨끗이 하고 건조시킨다. 약면의 박리지를 떼어낸 후 피부에 견고하게 부착시키고 손바닥으로 잘 눌러 준다. 특히 패취 가장자리 부분이 잘 붙었는지 확인한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 기타의 피록시캄 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자 (중증 천식발작을 일으킬 수 있다.)

3)아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 두드러기, 비염 및 맥관부종을 일으킨 환자

4)14세 이하의 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

기관지 천식 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)

3. 이상반응

1) 피부 : 때때로 국소의 가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 인설(비늘, 껍질), 습진·피부염, 접촉피부염, 홍반(붉은 반점), 드물게 광과민증이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다.

2) 장기간 또는 과량투여시 전신이상반응으로 구역, 위장관 불쾌감, 호흡곤란, 신부전 및 신증후군 환자에서의 급성 간질성 신염(신장염)이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.

2) 피부감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용((함께 복용(사용))하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 이상반응 발현에 유의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.

2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.

3) 피록시캄을 경구 투여한(먹는다, 복용한다) 후 혈중 농도의 약 1%가 모유에서 발견되었다. 모유에서의 주성분 농도와 임상적 관련성은 아직 밝혀진 바 없으나 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

미숙아, 신생아, 영아(젖먹이, 갓난아기), 유아 및 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

7. 고령자에 대한 투여

고령자에는 이상반응의 발현에 특히 주의하고 필요한 최소한의 투여로 한정하는 등 신중히 투여한다.

8. 적용상의 주의

1) 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 피부((출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변(병에 의한 몸의 변화), 화상, 상처)), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.

2)밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.

3)피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부를 깨끗하게 하고 완전히 건조시킨 후에 적용하세요. - 약물이 눈에 닿지 않도록 주의하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 에스케이케미칼 (SK Chemicals (Life Science))

주소 : 경기 성남시 분당구 삼평동 686번지

TEL 02) 2008-2008 · FAX 02) 2008-2009

홈페이지 : http://www.skchemicals.com/korean2/product/life/pharm/

판매사 : 에스케이케미칼 (SK Chemicals (Life Science))

법적 고지

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