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대한민국 의약품정보의 표준

셀로민씨연질캡슐(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명셀로민씨연질캡슐(수출용)
성분 / 함량
아스코르브산 (Ascorbic Acid) 500mg
비타민E (Vitamin E) 400IU
레티놀팔미테이트 (Retinol Palmitate) 5000IU
셀레늄함유건조효모 (Selenium in Dried Yeast) 92.6mg
첨가제경화유, 농글리세린, 디-소르비톨액, 레시틴, 백납, 산화티탄, 에틸바닐린, 적색산화철, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 파라옥시벤조산프로필
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형연질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상진홍색의 내용물을 함유한 갈색의 타원형 연질캅셀제조 / 수입사하이플생명과학
허가 · 코드
허가일1992-02-27 · 취소일 2024-04-29품목기준코드199201906
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A11JB : VITAMINS WITH MINERALS
KPIC 약효분류로딩 중...
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보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Vitamin A(레티놀) 함유제제 : 1등급 , 원칙적 사용금기상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30, 60, 120, 500캅셀
저장방법기밀용기, 실온보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

심질환, 감염성 질환, 고혈압, 시력질환에 의한 여러 증상의 개선, 비타민 A 및 C의 보급

용법 · 용량

성인 1일 1회 1캅셀을 식후에 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 10,000I.U. 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000I.U./일 이상 투여하지 않는다(비타민 A 결핍증 환자는 제외).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

구성성분에 과민증 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

4. 부작용

1) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비 등이 나타날 수 있다.

2) 피부 : 발진, 발적, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종 등이 나타날 수 있다.

3) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.

4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자에 비타민 E를 투여할 경우에는 혈전증의 위험이 증가될 수 있다

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 이 약의 투여에 의해 부작용이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3) 성인의 1일 셀레늄 필요량은 70-150㎍이고, 200㎍ 이상 투여하면 독성이 나타날 수 있으므로 200㎍ 이상 투여하지 않는다.

6. 임부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000I.U./일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 보고되어 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법·용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000I.U./일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울인다.

7. 임상검사치에의 영향

각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

복약정보

복약 픽토그램 1

제조 · 수입사

회사명 : 하이플생명과학

주소 : 경기도 시흥시 경제로 59 (시화공단1라 603) (정왕동)

법적 고지

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