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대한민국 의약품정보의 표준

로바스과립(3g)

Robas Granule (3g)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명로바스과립(3g) · Robas Granule (3g)
성분 / 함량
탄산수소나트륨 (Sodium Bicarbonate) 1.47g/3g
주석산 (Tartaric Acid) 1.47g/3g
첨가제디메티콘, 포비돈
전문 / 일반전문단일 / 복합복합
제형과립투여경로경구(내용산제)
성상흰색의 발포 과립제제조 / 수입사하이플생명과학
허가 · 코드
허가일1990-08-22 · 취소일 2024-04-29품목기준코드199001546
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드V08B : X-RAY CONTRAST MEDIA, NON-IODINATED
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보664100500-삭제 (2024-12-01)664100500-278원/3g/포 급여 (2024-02-01)664100500-278원/3g/포 급여 (2021-10-20)664100500-278원/3g/포 급여정지 (2021-05-26)664100500-278원/3g/포 급여 (2017-02-01)
식약처
안전성속보
동인당제약(주) 제조 13개품목 잠정 제조판매사용 중지(식약처 의약품 안전성 속보)2021-05-25
동인당제약㈜에서 제조하는 의약품 12개 품목과 동 업체에서 수탁 제조하는 의약품 1개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)50포/상자[4g/포],100포/상자[4g/포]
저장방법밀봉용기, 냉소보관(1 ~ 15℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

위ㆍ십이지장 투시 촬영의 조영보조제

용법 · 용량

투시 촬영을 시작할 때 조영제 투여 직전 또는 투여 직후 연령, 위내용적의 개인차, 조영의 체위에 따라 보통 성인 1회 1.0∼1.5 g을 소량의 물 또는 조영제와 함께 경구투여한다. 의사의 판단에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 소화관 천공이 있거나 의심되는 환자(천공부위가 더 커지거나 복통 등의 증상이 악화될 수 있다.)

2) 소화관의 급성출혈이 있는 환자(출혈부위가 더 커질 수 있다.)

3) 나트륨제한식이를 실시하고 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 소화관 누공이 있거나 의심되는 환자(누공부위가 더 커질 수 있다.)

2) 소화관 협착이나 폐색이 있거나 의심되는 환자(협착이나 폐색부위가 더 커질 수 있다.)

3) 소화관 천공이 생길 위험이 있는 환자(위 십이지장 궤양, 게실염, 기생충감염, 조직검사 후 등)

4) 극도의 전신쇠약 환자

3. 이상반응

복부팽만감, 트림이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 소화관내에서 발생하는 탄산가스가 단기간 소화관내압을 상승시켜 소화관염증ㆍ출혈이 의심되는 환자에게 투여 시 증상을 악화시킬 수 있으므로 충분히 주의한다.

2) 소화관내압의 상승으로 일시적인 혈압저하가 발생했다는 보고가 있으므로 투여 시 충분히 주의한다.

5. 임부에 대한 투여

임부에 대한 이 약의 안전성이 확립되어 있지 않고, 이 약을 투여한 후에 X선을 조사하게 되므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 진단상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 사용경험이 적어 안전성이 확립되어 있지 않고, 이 약을 투여한 후에 X선을 조사하게 되므로 소아에게는 진단상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 고령자에 대한 투여

고령자는 소화관 운동기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 감량하는 등 주의한다.

8. 적용상의 주의

이 약 1 g에서 이론적으로 발생되는 탄산가스의 양은 130 mL이므로, 이를 감안하여 투여량 및 탄산가스의 양을 조절해서 투여한다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

강한 흡습성을 갖고 있으므로 습기를 피하여 보관한다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

투시 촬영시 조영제 투여 직전 또는 투여 직후 복용하는 조영보조제입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 하이플생명과학

주소 : 경기도 시흥시 경제로 59 (시화공단1라 603) (정왕동)

법적 고지

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