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대한민국 의약품정보의 표준

신텍스분심기음엑스과립

Syntex Bunsimgieum Ex. Granule
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명신텍스분심기음엑스과립 · Syntex Bunsimgieum Ex. Granule
성분 / 함량
등심초 (Junci Medulla) 0.33g
생강 (Raw Ginger) 0.5g
대복피 (Arecae Pericarpium) 0.62g
복령 (Poria) 0.62g
대추 (Jujube) 0.67g
반하 (Pinellia Tuber) 0.75g
향부자 (Cyperus Rhizome) 0.62g
곽향 (Agastache Herb) 0.62g
목향 (Aucklandiae Radix) 0.62g
목통 (Akebia Stem) 0.62g
계피 (Cinnamon Bark) 0.62g
상백피 (Mulberry Root Bark) 0.62g
봉출 (Zedoary) 0.62g
지각 (Aurantii Fructus Immaturus) 0.75g
자감초 (Licorice(marinated in honey)) 0.87g
길경 (Platycodon Root) 0.62g
소엽 (Perilla Herb) 1.5g
빈랑자 (Areca) 0.62g
청피 (Citrii Unshiu Immature Peel) 0.62g
진피 (Citrus Unshiu Peel) 0.62g
맥문동 (Liriope Tuber) 0.62g
첨가제옥수수전분, 유당수화물
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형과립투여경로경구(내용산제)
성상회갈색의 과립제제조 / 수입사한국신텍스제약
허가 · 코드
허가일1996-02-14 · 취소일 2026-10-01품목기준코드199601585
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드N07XX : OTHER NERVOUS SYSTEM DRUGS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보본 금지약물 검색서비스는 생약성분 및 생약성분을 원료로 하는 의약품에 대한 금지약물 검색서비스를 제공하지 않습니다.
보험 · 안전
식약처
안전성속보
한약재 ‘빈랑자’, ‘대복피’ 사용 주의2022-05-23
- 한약재 빈랑자 및 대복피 사용 시 사람에게 암을 유발한다는 임상적 증거는 불충분하며, 해당 한약재 및 한약(생약)제제의 복용 형태를 감안한 빈랑자·대복피 추출물 및 분말에 대한 인체 위해평가 실시 사례를 확인할 수 없었음 - 현재 정보만으로 해당 한약재의 위해성을 판단하기에 어려우며, 치료의 유익성과 잠재적 위험성을 평가해야 한다는 중앙약사심의위원회 자문 결과 등을 고려하여, 식품의약품안전처는 빈랑자 및 대복피 관련 인체 위해평가를 위한 연구를 실시할 예정임
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)자사포장단위
저장방법기밀용기, 실온보관(1~30℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

칠정(기쁨, 노함, 근심, 생각, 슬픔, 공포, 놀람)이 과도한 경우의 대·소변 통리시켜 맑고 상쾌하게 한다.

용법 · 용량

보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

6. 기타

한약재 빈랑자·대복피 사용시 사람에게 암을 유발한다는 충분한 임상적 증거는 없으나, 치료상의 유익성이 잠재적 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 투여한다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국신텍스제약 (Syntex Korea)

주소 : 전북 익산시 삼기면 산단오룡길 106

TEL 063- 853-8110 · FAX 063-853-8434

홈페이지 : www.syntex.co.kr

법적 고지

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