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대한민국 의약품정보의 표준

신텍스대시호탕엑스과립

Syntex Daesihotang Ex. Granule
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명신텍스대시호탕엑스과립 · Syntex Daesihotang Ex. Granule
성분 / 함량
반하 (Pinellia Tuber) 1.33g
대추 (Jujube) 1g
지실 (Poncirus Fruit) 0.67g
작약 (Peony Root) 1g
시호 (Bupleurum Root) 2g
대황 (Rhubarb) 0.67g
황금 (Scutellaria Root) 1g
생강 (Raw Ginger) 1.67g
첨가제옥수수전분, 유당수화물
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형과립투여경로경구(내용산제)
성상갈색의 과립제제조 / 수입사한국신텍스제약
허가 · 코드
허가일1984-12-10품목기준코드198400746
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A16AX : VARIOUS ALIMENTARY TRACT AND METABOLISM PRODUCTS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보본 금지약물 검색서비스는 생약성분 및 생약성분을 원료로 하는 의약품에 대한 금지약물 검색서비스를 제공하지 않습니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)500그램/병,2킬로그램/병
저장방법기밀용기, 실온(1-30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

체격이 튼튼하고 비교적 건강하나 변비 경향이 있는 사람의 다음 증상 : 위염, 상습변비, 고혈압에 수반하는 어깨결림, 두통, 변비, 비만

용법 · 용량

보통 성인 1회(3그램)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 유출작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

2) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 복통, 설사 등의 증상이 나타날 수 있다.)

4) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 지금까지 약에 의해 발진·발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등

(2) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애(전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨))가 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 간질성폐렴 : 발열, 기침, 숨참, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音) 등이 나타난 경우에는 이 약의 복용을 중지하고, 신속히 흉부X선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 받을 것.

(4) 피부 : 발진·발적, 가려움 등

2) 1주(상습적 변비, 고혈압에 수반하는 변비에 복용하는 경우에는 5~6일) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항.

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 특히 주의할 것.

2) 다른 한약(생약)제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황 함유제제는 특히 주의할 것.

3) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국신텍스제약 (Syntex Korea)

주소 : 전북 익산시 삼기면 산단오룡길 106

TEL 063- 853-8110 · FAX 063-853-8434

홈페이지 : www.syntex.co.kr

법적 고지

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