셀릭스실리마린정100mg(수출용)

Celix Silymarin Tab. 100mg(for export)

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

제품 · 성분

제품명셀릭스실리마린정100mg(수출용) · Celix Silymarin Tab. 100mg(for export)

성분 / 함량

밀크시슬열매건조엑스 (Milk-thistle Fruit Dried Ext.) 100mg

첨가제미결정셀룰로오스, 백당, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 아라비아고무, 옥수수전분, 유당수화물, 적색3호, 적색40호, 전분글리콜산나트륨, 젤라틴, 청색1호, 침강탄산칼슘, 카르나우바납, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 폴리소르베이트60, 폴리에틸렌글리콜6000, 황색5호, 히프로멜로오스

전문 / 일반일반단일 / 복합단일

제형정제투여경로경구(내용고형)

성상적갈색의 원형 당의정제조 / 수입사셀릭스

허가 · 코드

허가일1999-02-03품목기준코드199901682

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드A05BA03 : SILYMARIN

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보험 · 안전

의약품안전성
정보(DUR)연령금기12세 이하상세보기 ›

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)100정

저장방법차광한 기밀용기, 실온보관(1~30℃)

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

(정제)(액제)(현탁액)

다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환, 간세포 보호, 만성 간염, 간경변

(캡슐제)

다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환 , 만성 간염, 간경변

용법 · 용량

(정제)(액제)(현탁액)

성인 : 실리마린으로서 1회 35-140mg(또는 실리빈으로서 1회 15-60 mg), 1일 3회 복용한다.

(캡슐제)

성인 : 실리마린으로서 초기용량 1회 140mg(또는 실리빈으로서 1회 60mg), 1일 3회, 유지용량 1회 70mg(또는 실리빈으로서 1회 30mg), 1일 3회[또는 1회 140mg(또는 실리빈으로서 60mg), 1일 2회]복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 담도 폐쇄 환자

2) 이 약의 과민증 환자

3) 12세 이하의 소아

4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

임부, 수유부

4. 다음과 같은 경우 이약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 드물게 위통 또는 설사

2) 알레르기 반응

5. 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.

2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 1개월 정도 복용하여도 증상이 개선이 없을 경우나 장기복용시에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

간의 해독작용을 강화하고 손상된 간세포의 재생을 촉진시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 직사광선을 피하여 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.
- 설사가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
- 12세 이하의 어린이는 투여하지 마세요.
- 담도폐쇄 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.
- 식이요법, 운동요법, 금연, 금주 등 철저한 자기 관리가 중요해요.

제조 · 수입사

회사명 : 셀릭스

법적 고지

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