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대한민국 의약품정보의 표준

스파스몰리트당의정

Spasmolyt Sugar Coated Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명스파스몰리트당의정 · Spasmolyt Sugar Coated Tab.
성분 / 함량
트로스퓸염화물 (Trospium Chloride) 20mg
첨가제미결정셀룰로오스, 밀전분, 백납, 백당, 산화제이철, 산화티탄, 스테아르산, 유당수화물, 침강탄산칼슘, 카르나우바납, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 콜로이드성이산화규소, 크로스카르멜로오스나트륨, 탤크, 포비돈, 폴리에틸렌글리콜 8000
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상엷은 황갈색의 당의정제조 / 수입사부광약품
허가 · 코드
허가일1992-10-10품목기준코드199201630
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드G04BD09 : TROSPIUM
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보642201290-277원/1정 급여 (2017-02-01)
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Trospium : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용노인주의Trospium : 항콜린성 작용이 있는 약제와의 병용으로 인해 항콜린 부작용이 증가하므로 동시 사용을 추천하지 않음상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30, 100정/병
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서2019-07-22 게시보기 ›
등록(2004-12-22)SP없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

하부요로폐쇄에 의하지 않은 방광기능 이상에 의한 다음 질환 :

빈뇨, 야간다뇨, 과민성 방광, 절박 요실금

용법 · 용량

성인 : 트로스퓸염화물으로서 1회 20mg 1일 2회 씹지 않고 물과 함께 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 폐쇄각 녹내장 환자

2) 요폐증상을 나타내는 배뇨곤란 환자(전립선종 또는 비대증 환자)

3) 위장관의 기계적 협착 환자 (유문협착증 환자)

4) 부정 빈맥 환자

5) 근무력증 환자

6) 거대결장증 환자

7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 부작용

항콜린작용이 나타날 수 있다.

1) 피부 : 발한억제, 홍반

2) 눈 : 폐쇄각 녹내장, 조절이상(특히 시력이 적절히 조절되지 않는 원시 환자)

3) 소화기계 : 구갈(타액분비 억제)

4) 심장 : 빈맥

5) 비뇨기계 : 배뇨곤란

3. 일반적주의

눈의 조절이상으로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

4. 상호작용

1) 아만타딘, 삼환계 및 사환계 항우울약, 퀴니딘, 항히스타민제, 디소피라미드의 항콜린작용을 증강시킬 수 있다.

2) β-효능약의 빈맥효과를 증강시킬 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

동물실험에서 기형발생이 보고되지 않았으나 임신중 또는 수유중 환자에게 투여경험이 없으므로 엄격한 관리하에서가 아니면 임신중 또는 수유중에 투여하지 않는다.

6. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 지금까지 사람에게 중독의 증후는 보고되지 않았으나 시각조절장애, 빈맥, 구강건조, 피부발적 등의 항콜린작용이 나타날 수 있다.

2) 처치 : 부교감신경효능약인 네오스티그민으로 치료될 수 있다. 녹내장 환자에게는 필로카르핀을 국소적용할 수 있다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

방광 평활근의 긴장을 감소시킴으로써 빈뇨, 절박뇨 등의 증상을 개선해 주는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 변비가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요. - 입안이 건조하면 얼음조각을 물고 있거나, 무가당 껌, 사탕을 드세요. - 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요. - 맥박 속도가 현저히 달라지거나 불규칙해지면 전문가와 상의하세요. - 사우나를 하거나, 더운 날씨에 격렬한 운동을 하는 것은 삼가세요.

제조 · 수입사

회사명 : 부광약품 (Bukwang Pharm)

주소 : 서울 동작구 대방동 398-1

TEL 02) 828-8114 · FAX 02) 828-8129

홈페이지 : http://www.bukwang.co.kr

판매사 : 부광약품 (Bukwang Pharm)

법적 고지

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