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대한민국 의약품정보의 표준

펙사딘캡슐

Fexadin Cap.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명펙사딘캡슐 · Fexadin Cap.
성분 / 함량
페노베린 (Fenoverine) 100mg
첨가제(상) 밝은 청색 캡슐, (하) 하늘색 캡슐, 경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 유당수화물, 폴리에틸렌글리콜6000
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형경질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상상단 밝은 청색, 하단 하늘색 캅셀 내 백색분말제조 / 수입사부광약품
허가 · 코드
허가일1988-03-10품목기준코드198801248
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드A03AX05 : FENOVERINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보642202300-162원/1캡슐 급여 (2017-02-01)
급여인정기준2025.05.01 시행
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30캡슐/병, 500캡슐/병
저장방법기밀용기
제품설명서2019-07-22 게시보기 ›
등록(2005-01-12)BK FEX없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

 

과민성대장염, 월경통

용법 · 용량

 

성인 : 페노베린으로서 1회 100 mg을 1일 3회 식간에 경구투여한다. 환자의 상태에 따라 1회 200 mg까지 증량할 수 있다.

사용상의 주의사항

1. 경고

신부전 또는 간부전 환자에는 투여하지 않는다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민반응 환자

2) 마취중, 마취후 또는 운동후 고열, 악성 고열 환자

3) 미토콘드리아성 근장애 환자

4) 만성 간질환 또는 그 병력이 있는 환자(간경변, 급성 간염, 알코올성 간염, 만성 알코올남용자, 간암)

5) 12세 미만의 소아

6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 60세 이상의 고령자

2) 여러 약물을 투여 받고 있는 환자

4. 이상반응

1) 소수의 환자에서 구갈, 변비, 위장장애가 나타날 수 있으나 용량조절로 소실된다.

2) 근육통, 탈력감, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는, 급격한 신기능악화를 수반한 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 주의한다.

5. 일반적 주의

1) 설명할 수 없는 근육통이 발생하거나 근병증으로 진단된 경우에는 치료를 중단하고 의사와 상의한다. 신부전을 초래할 수 있는 횡문근융해증의 발생 여부를 확인하기 위하여 크레아틴키나아제 수치를 확인하여야 한다. 이러한 근육증상의 발현으로 근육내 산화기전의 유전적 질환을 발견할 수 있다. 악성이상고열증에 대한 가족력을 확인할 수 있다.

2) 이 약이 운전 또는 기계조작에 영향을 미치는 영향에 대해 알려진바는 없으나, 구역, 어지럼(dizziness) 또는 운전이나 기계조작에 장애를 일으킬 수 있는 기타 이상반응이 나타날 경우 즉시 행동을 멈추고 의사와 상의하도록 한다.

6. 상호작용

다른 약물과의 상호작용은 보고되어 있지 않으나 주의깊게 임상증상을 관찰하면서 다른 약물과 병용투여한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

2) 모유중으로의 이행에 대하여 연구되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

8. 저장상의 주의사항

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

비정상적으로 긴장된 평활근을 이완시킴으로써 항경련 및 진통 효과를 나타내는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 부광약품 (Bukwang Pharm)

주소 : 서울 동작구 대방동 398-1

TEL 02) 828-8114 · FAX 02) 828-8129

홈페이지 : http://www.bukwang.co.kr

판매사 : 부광약품 (Bukwang Pharm)

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