본문 바로가기
대한민국 의약품정보의 표준

뮤코스텐주10%

Mucosten Inj. 10%
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명뮤코스텐주10% · Mucosten Inj. 10%
성분 / 함량
3mL/앰플
아세틸시스테인 (Acetylcysteine) 300mg/3mL
9mL/앰플
아세틸시스테인 (Acetylcysteine) 900mg/9mL
6mL/앰플
아세틸시스테인 (Acetylcysteine) 600mg/6mL
10mL/앰플
아세틸시스테인 (Acetylcysteine) 1000mg/10mL
첨가제수산화나트륨, 에데트산나트륨수화물, 주사용수
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로주사
성상무색투명한 액체가 든 갈색 앰플제제조 / 수입사메디카코리아
허가 · 코드
허가일1998-12-17품목기준코드199801297
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드R05CB01 : ACETYLCYSTEINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보646001131-삭제 (2025-11-01)646003461-삭제 (2018-03-01)646003471-삭제 (2018-03-01)646003481-삭제 (2018-03-01)646003480-삭제 (2016-10-01)646003470-삭제 (2016-10-01)646001130-삭제 (2016-10-01)646003460-삭제 (2016-10-01)646001131-586원/3mL/앰플 급여 (2016-01-01)
급여인정기준2016.12.01 시행2013.09.01 시행
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)<국내용>50앰플(3mL/앰플X50) <수출용>10앰플(3mL/앰플X10)
저장방법차광밀봉용기, 실온보관
제품설명서2009-09-11 게시보기 ›

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 진하고 점도높은 가래를 수반하는 다음의 기관지 질환에서의 객담배출곤란 증상 :

1) 성인 : 급·만성 기관지염, 기관지확장증, 천식모양기관기지염, 인·후두염, 부비동염, 낭성섬유증, 수술후 폐합병증

2) 소아 : 급·만성 기관지염, 낭성섬유증

2. 아세트아미노펜 중독의 해독

용법 · 용량

* 10 %
1. 점액의 용해

1) 정맥주사

성인 아세틸시스테인으로서 1회 600 ~ 900 mg, 소아 이 약으로서 1회 300 ~ 450 mg을 1일 2 ~ 3회 주사(주사액의 조제 : 생리식염 주사액 또는 5 % 포도당 주사액으로 희석하고 그 용액을 천천히 짧게 주입(약 5분 이상))한다.

2) 근육주사

성인 이 약으로서 1회 300 mg, 소아 이 약으로서 1회 150 mg을 1일 1 ~ 2회 주사한다.

2. 아세트아미노펜 중독의 해독

처음 15분간 이 약으로서 체중 kg당 150 mg을 5 % 포도당 주사액 200 mL에 희석하여 점적정맥주사한다. 다음에 체중 kg당 50 mg을 5 % 포도당 주사액 500 mL에 희석하여 4시간동안 점적정맥주사한다. 마지막으로 체중 kg당 100 mg을 5 % 포도당 주사액 1,000 mL에 희석하여 16시간동안 점적정맥주사한다. 총 주입량은 체중 kg당 300 mg, 투여시간은 20시간 15분으로 한다. 해독작용은 1회요법으로 충분하고 환자의 체중에 따라 주입용액의 양을 조절한다.

* 15 %
1. 점액의 용해

- 정맥주사

성인 아세틸시스테인으로서 1회 600 ~ 900 mg, 소아 이 약으로서 1회 300 ~ 450 mg을 1일 2 ~ 3회 주사(주사액의 조제 : 생리식염 주사액 또는 5 % 포도당 주사액으로 희석하고 그 용액을 천천히 짧게 주입(약 5분 이상))한다.

2. 아세트아미노펜 중독의 해독

처음 15분간 이 약으로서 체중 kg당 150 mg을 5 %포도당 주사액 200 mL에 희석하여 점적정맥주사한다. 다음에 체중 kg당 50 mg을 5 % 포도당 주사액 500 mL에 희석하여 4시간동안 점적정맥주사한다. 마지막으로 체중 kg당 100 mg을 5 %포도당 주사액 1,000 mL에 희석하여 16시간동안 점적정맥주사한다.'

총 주입량은 체중 kg당 300 mg이고 투여시간은 20시간 15분이다. 해독작용은 1회 요법으로 충분하고 환자의 체중에 따라 주입용액의 양을 조절한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 기관지 천식, 호흡기능부전을 수반한 환자(기관지 경련을 일으킬 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 기관지 확장제 투여 등의 적절한 처치를 한다)

2) 신생아(중증 질환이 아닌 경우 신생아에 투여하지 않는다)

4. 이상반응

1) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 설사 등이 나타날 수 있다.

2) 과민반응 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지경련(특히 천식환자)등이 나타날 수 있다.

3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다. 매우 드물게 아나필락시스가 나타날 수 있다.

4) 해독제로서 다량을 정맥 내에 투여하는 경우, 때에 따라 과민반응과 유사한 증세를 보이며, 심각한 고혈압 증세를 유발시킨다. 그러한 환자들은 주의를 하여야 하며, 과민성 증세를 보이는 경우 즉시 투약을 중단한다.

5) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989 ~ 2013 상반기)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

(1) 호흡곤란

(2) 혈관부종

5. 일반적 주의

1) 액화된 기관지 분비물이 증량되는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고, 자연적인 객출이 곤란한 경우에는 기계적 흡인 또는 체위변환 등 적절한 처치를 한다.

2) 근육주사시 깊숙이 주사한다.

3) 해독제로서 투여할 경우에는 가급적 중독후 10시간 이내에 투여하도록 한다.

6. 상호작용

아세틸시스테인의 반응기 때문에 아세틸시스테인이 특정물질과 직접 접촉을 하는 경우(예, 에어로졸 혼합, 주입 등) 물리화학적 상반의 특성이 나타날 수 있다.

작용물질

물리화학적 적합성

아세틸시스테인

국소마취제 :

리도카인

유

10 %

기관지 확장제:

이소프로테레놀

에피네프린

살부타몰 0.5 %

페노테롤 0.5 %

테르부탈린 0.5 %

이프라트로피움브로마이드 0.025 %

타일록사폴 1.25 %

유

유

유

유

유

유

유

10 %

13.3 %

10 %

10 %

10 %

10 %

10 %

항생제:

암피실린

세팔로리딘

세팔로틴

에리트로마이신

네오마이신

겐타마이신

올레안도마이신

페니실린GK

롤리테트라사이클린

스트렙토마이신

티암페니콜

무

무

무

유

유

유

무

유

유

유

유

10 %

10 %

10 %

10 %

10 %

10 %

10 %

10 %

10 %

10 %

10 %

교감신경흥분제:

페닐에페드린

유

3 %

호르몬:

덱사메타손포스페이트나트륨

프레드니솔론포스페이트나트륨

인슐린

유

유

무

16 %

16.7 %

10 %

7. 임부에 대한 투여

임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 반드시 필요한 경우에만 투여한다.

8. 수유부에 대한 투여

이 약이 모유로 이행되는 지 알려져 있지 않으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유부에 투여할 때는 신중히 투여한다.

9. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하는 등 신중히 투여한다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

점액용해 작용을 나타냄으로써 호흡기질환에서의 객담배출 곤란증상을 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 평상시 충분한 수분을 섭취하세요. - 전문가와 상의없이 장기간 연용하지 마세요. - 과도한 음주나 흡연은 삼가세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 메디카코리아 (Medica Korea)

주소 : 서울시 서초구 남부순환로 2558, 703, 704, 705호(서초동, 외교센터)

TEL 070-4018-8000 · FAX 02-585-9689

홈페이지 : http://www.medicakorea.com

판매사 : 메디카코리아 (Medica Korea)

법적 고지

(재)약학정보원은 정확하고 독립적인 의약품 정보를 제공하기 위해 노력합니다.

본 사이트의 정보는 식품의약품안전처 허가사항과 학술 자료를 기반으로 하나, 의학적 진단·처방을 대체할 수 없으며, 사용 전 반드시 의사, 약사 등 전문가와 상담하시기 바랍니다.

또한 편집 과정에서의 오류·누락, 허가사항 변경, 최신 연구 결과 반영 지연 등이 있을 수 있으며, 이로 인하여 발생하는 문제에 대해 (재)약학정보원은 법적 책임을 지지 않습니다.

본 사이트의 모든 콘텐츠에 대한 저작권은 (재)약학정보원에 있으며, 무단 복제·배포·전송·변형·게시행위를 금합니다.