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대한민국 의약품정보의 표준

토파제정

Topase Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명토파제정 · Topase Tab.
성분 / 함량
판크레아틴 (Pancreatin) 175mg
우담즙건조엑스 (OX Bile Dry Ext.) 25mg
디메티콘 (Dimethicone) 25mg
셀룰라제 (Cellulase) 50mg
첨가제디아세틸레이티드모노글리세리드, 미결정셀룰로오스 PH102, 백당, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 유당수화물, 젤라틴, 청색1호, 침강탄산칼슘, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 콜로이드성이산화규소, 폴리에틸렌글리콜6000, 황색4호, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스프탈레이트200731
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형장용정투여경로경구(내용고형)
성상(내수용) 장방형의 장용피를 한 연녹색의 필름코팅정 (수출용) 연두색의 장방형 장용피를 한 당의정이다제조 / 수입사메디카코리아
허가 · 코드
허가일1992-08-25품목기준코드199201154
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A09AA : ENZYME PREPARATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보본 금지약물 검색서비스는 생약성분 및 생약성분을 원료로 하는 의약품에 대한 금지약물 검색서비스를 제공하지 않습니다.
보험 · 안전
급여정보646002350-원/1정 보훈급여 (2006-07-01)
의약품안전성
정보(DUR)
분할주의분할 투여 시 원하는 약효를 얻을 수 없거나 부작용이 발생할 수 있으므로 주의 필요상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)내수용 - 30정/병,내수용 - 300정/병,내수용 - 500정/병,수출용 - 100정/피티피[10정/PTP×10]
저장방법밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서2023-04-28 게시보기 ›
변경등록(2023-05-03)MKP없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부(상복부)팽만감

용법 · 용량

만 15세 이상 및 성인 1회 2정, 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 만7세 이하의 어린이

2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. (내수용에 한함)

3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 (내수용에 한함)

4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 (내수용에 한함)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할것.

1)  고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 (내수용에 한함)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

3) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. (수출용에 한함)

4. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것.상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. (내수용에 한함)

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

음식물의 소화를 촉진시킴으로써 각종 소화불량 증상을 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 2주 정도 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요. - 습관적으로 사용하지 마시고, 반드시 필요한 경우에만 투여하세요. - 식사는 규칙적으로 하고, 취침 전 음식 섭취 및 과식은 삼가세요. - 위에 자극을 줄 수 있는 강한 향신료, 카페인 등의 섭취는 삼가세요.

제조 · 수입사

회사명 : 메디카코리아 (Medica Korea)

주소 : 서울시 서초구 남부순환로 2558, 703, 704, 705호(서초동, 외교센터)

TEL 070-4018-8000 · FAX 02-585-9689

홈페이지 : http://www.medicakorea.com

판매사 : 메디카코리아 (Medica Korea)

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