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대한민국 의약품정보의 표준

알콤정

Alcom Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명알콤정 · Alcom Tab.
성분 / 함량
플루벤다졸 (Flubendazole) 500mg
첨가제살구향70928, 스테아르산마그네슘, 아스파탐, 에틸바닐린, 유당수화물, 적색40호, 전분글리콜산나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상연분홍색의 정방형 정제.제조 / 수입사일양약품
허가 · 코드
허가일1994-11-03품목기준코드199400891
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드P02CA05 : FLUBENDAZOLE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Flubendazole : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)2정/피티피,4정/피티피
저장방법밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서2009-09-11 게시보기 ›
등록(2007-05-02)AIY

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

 

회충, 요충, 편충, 십이지장충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료

용법 · 용량

(정제)

성인 및 소아 구별없이 500mg을 단회 복용한다.

(현탁액)

성인 및 소아 구별없이 500mg(15mL)를 단회 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민반응 환자

2) 임부

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 1세 미만의 영아(갓난아기)(적절한 대조시험이 행해진 바 없으므로, 기생충 감염이 영양상태나 신체발육을 저해하는 경우에 한하여 투여한다.)

2) 임부 및 임신의 가능성이 있는 여성(랫트를 사용한 한 시험에서 태자독성 및 기형발생 작용이 관찰되었다. 그러나 여타의 랫트에 대한 시험이나 마우스, 토끼를 사용한 기형형성 시험에서는 별다른 변화가 관찰되지 않았다. 사람에 대한 사용에서는 이 약이 기형발생의 위험성을 증가시키지는 않았다.)

3) 수유부(이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바가 없으나, 수유를 중단하는 것이 바람직하다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 기생충의 대량감염시 또는 기생충의 배출 시 일과성(한번 나타나고 없어지는) 구역, 복통(배아픔), 설사가 드물게 보고되었다.

2) 드물게 발진, 두드러기, 혈관부종(부기)와 같은 과민반응이 관찰되었다.

3) 과량복용 시에는 복부(배부분)경련, 구역, 구토 및 설사가 나타날 수 있다. 이 약에서 권장되는 최장치료기간은 3일이나 드물게 포충질환 치료를 위해 장기간 대량 투여한 환자에서 가역적인 간기능장애, 간염, 혈액이상이 보고되었다. 특별한 해독제는 없으며 필요에 따라 20mg/100mL의 과망간산칼륨 수용액으로 위세척하거나 약용탄을 투여한다.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광의 피하여 건냉한 곳에 실온보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

기생충을 사멸시킴으로써 그 감염증을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 가족 모두가 함께 치료받으세요. - 임산부 및 임신 가능성이 있는 여성은 투여하지 마세요. - 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 일양약품 (Il-Yang Pharm)

주소 : 경기 용인시 기흥구 하갈동 182-4

TEL 031) 281-7851~8 · FAX 031) 284-8141

홈페이지 : http://www.ilyang.co.kr

판매사 : 일양약품 (Il-Yang Pharm)

법적 고지

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