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대한민국 의약품정보의 표준

사메틴주(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명사메틴주(수출용)
성분 / 함량
S-아데노실-L-메치오닌설페이트-P-톨루엔설포네이트 (S-Adenosyl-L-Methionine Sulfate-P-Toluensulfonate) 192mg
첨가제D-만니톨, l-리신, 수산화나트륨, 주사용수
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로주사
성상백색 동결건조의 다공성 고체 또는 가루가 든 무색투명한 바이알과 무색투명한 용제가 든 무색투명 앰플이 첨부된 주사제제조 / 수입사명인제약
허가 · 코드
허가일1999-06-19품목기준코드199901128
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드N06AX : OTHER ANTIDEPRESSANTS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)1바이알(192mg)+별첨용제(5ml)
저장방법밀봉용기, 건냉암소보관(15℃이하)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

우울증

용법 · 용량

S-아데노실-L-메티오닌으로서 1회 100 ∼ 200 mg, 1일 2회 15 ∼ 20일간 정맥 또는 근육주사 한다.

이 약은 사용할 때 첨부된 용제에 용해하여 사용한다(해당제제에 한함).

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 정신분열증 환자

3) 양극성장애 환자

4) 소아

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

6) 호모시스틴뇨, 고호모시스틴혈증 환자

2. 이상반응

1) 과민반응 : 안면부종, 혀와 후두 내부의 경직, 천식성호흡곤란, 빈맥(빠른맥), 급격한 혈압강하, 쇼크가 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 때때로 위장관 불쾌감, 구역, 구토, 경미한 복부통증, 위장관 출혈, 드물게 변비, 복부팽만감, 소화불량이 나타날 수 있다.

3) 피부 : 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있다.

4) 기타 : 때때로 수면장애, 드물게 구강건조증, 두통, 피로가 나타날 수 있다.

5) 투여부위 : 정맥주사 시 일시적인 자극증상, 드물게 국소발진, 정맥염이 나타날 수 있다

3. 일반적 주의

25세 미만에서 항우울제를 투여 받은 경우 위약에 비해 자살행동의 위험이 증가하는 것으로 나타났다. 65세 이상에서의 투여 및 이 약의 장기 병용에 대한 충분한 임상 자료는 없다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 임상경험이 충분하지 않으므로 투여하지 않는다.

2) 모유 중으로의 이행여부가 알려져 있지 않으므로 투여하지 않는다.

5. 적용상의 주의

1) 정맥주사 시 천천히 주사한다.

2) 정맥주사 시 칼슘염 화합물과 배합금기이다(pH를 8이상으로 상승시킬 수 있다).

6. 보관 및 취급상의 주의사항

수송이나 보관도중 용기에 금이 가거나 장기간 열에 노출되어 변색이 된 것은 교환하여 사용하는 것이 바람직하다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

체내 신경전달 물질의 양을 조절함으로써 항우울 효과를 나타내는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 명인제약 (Myung In Pharmaceutical)

주소 : 서울특별시 서초구 서초3동 1539-9 명인B/D

TEL 02) 588-0091 · FAX 02) 582-7649

홈페이지 : http://www.myunginph.co.kr

법적 고지

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