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대한민국 의약품정보의 표준

명인벤즈트로핀메실산염정1mg

Benztropine Mesylate Tab. 1mg Myungin
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명명인벤즈트로핀메실산염정1mg · Benztropine Mesylate Tab. 1mg Myungin
성분 / 함량
벤즈트로핀메실산염 (Benztropine Mesylate) 1mg
첨가제스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 콜로이드성이산화규소, 탤크, 히드록시프로필셀룰로오스
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상흰색 원형의 정제제조 / 수입사명인제약
허가 · 코드
허가일1986-02-17품목기준코드198600614
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드N04AC01 : BENZATROPINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보651900600-31원/1정 급여 (2017-02-01)
급여인정기준2025.05.01 시행2024.12.01 시행
의약품안전성
정보(DUR)
연령금기3세 미만임부금기Benztropine : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용노인주의Benztropine : 항콜린성 작용이 있는 약제와의 병용으로 인해 항콜린 부작용이 증가하므로 동시 사용을 추천하지 않음용량주의Benztropine : 1일 최대 투여량 - 벤즈트로핀메실산염 6mg상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)2000정/병
저장방법차광한 기밀용기.
제품설명서2010-01-13 게시보기 ›
등록(2005-04-15)BMI

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 특발성 파킨슨증
2. 기타의 파킨슨증(뇌염후, 동맥경화성)
3. 항정신병약 투여로 인한 파킨슨증

용법 · 용량

(경구 : 정제)

성인 : 초기량은 메실산벤즈트로핀으로서 1일 0.5-1㎎을 경구투여한다. 그 후 5-6일 간격으로 1일 0.5㎎씩 점차 증량하여 유지량으로 한다. 이 때 유지량은 증상의 개선과 부작용 발현 등을 고려하여 결정하며 1일 6㎎을 초과하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)
○ 성인

1. 초기량은 메실산벤즈트로핀으로서 1일 0.5-1㎎을 근육 또는 정맥주사한다. 그 후 5-6일 간격으로 1일 0.5㎎씩 점차 증량하여 유지량으로 한다. 이 때 유지량은 증상의 개선과 부작용 발현 등을 고려하여 결정하며 1일 6㎎을 초과하지 않는다.

2. 응급시에는 이 약으로서 1-2㎎을 주사하여 증상을 완화시킨 후 재발방지를 위해 1회 1-2㎎을 1일 2회 경구투여한다. 주사제는 응급시 또는 경구투여가 불가능한 경우에 근육 또는 정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 녹내장 환자

2) 이 약에 과민증 환자

3) 중증 근무력증 환자

4) 3세 미만의 유아

5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 전립선 비대 등 요로 폐쇄성 질환 환자

2) 부정맥 또는 빈맥 환자

3) 간ㆍ신장애 환자

4) 고령자

5) 3세 이상의 유ㆍ소아

6) 고온 환경에 있는 자(발한 억제가 나타나기 쉬운 환자)

3. 부작용

1) 정신신경계 : 운동실조 또는 정신착란, 환각, 의식장애, 헛소리, 신경과민, 흥분, 불안, 우울증, 권태감, 수족의 지각이상 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 비뇨기계 : 때때로 배뇨곤란, 요폐 등이 나타날 수 있다.

4) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

5) 눈 : 조절장애 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약을 투여할 때 소량부터 시작해서 충분히 관찰하여 신중히 유지량까지 증량한다. 또 다른 약에서 이 약으로 바꿀 때는 다른 약을 천천히 감량하고 이 약을 점차로 증량한다.

2) 이 약 투여중에는 정기적인 우각검사와 함께 안압검사를 하는 것이 바람직하다.

3) 일반적으로 항파킨슨제는 페노치아진계 약물ㆍ유도체로 인한 입주위 등의 불수의운동(지발성 운동장애)을 경감시키지 않는다. 경우에 따라 이러한 증상을 악화시킬 수 있다.

4) 조절장애와 더불어 주의력, 집중력, 반사기능 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약, MAO저해제, 레세르핀 유도체와 병용시 이 약의 작용이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.

2) 항콜린성 약물(페노치아진계 약물, 삼환계 항울약 등)과 병용시 장관마비(식욕부진, 구역·구토, 심한 변비, 복부팽만 또는 이완 및 장내용물 울체 등의 증상)가 나타나 마비성 장폐색으로 이행될 수 있으므로 장관마비가 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 이러한 구역, 구토는 진토작용에 의하여 은폐될 수 있으므로 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 및 수유부의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

과잉의 아세틸콜린 생성을 억제하여 파킨슨병에서의 진전을 완화시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요. - 변비가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요. - 입안이 건조하면 얼음조각을 물고 있거나, 무가당 껌, 사탕을 드세요. - 맥박 속도가 현저히 달라지거나 불규칙해지면 전문가와 상의하세요. - 사우나를 하거나, 더운 날씨에 격렬한 운동을 하는 것은 삼가세요.

제조 · 수입사

회사명 : 명인제약 (Myung In Pharmaceutical)

주소 : 서울특별시 서초구 서초3동 1539-9 명인B/D

TEL 02) 588-0091 · FAX 02) 582-7649

홈페이지 : http://www.myunginph.co.kr

판매사 : 명인제약 (Myung In Pharmaceutical)

법적 고지

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