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대한민국 의약품정보의 표준

마스질정

Masgil Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명마스질정 · Masgil Tab.
성분 / 함량
클레마스틴푸마르산염 (Clemastine Fumarate) 1.34mg
첨가제미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 황색 4호
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상연한 노란색의 정제제조 / 수입사태극제약
허가 · 코드
허가일1979-12-10품목기준코드197900219
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드R06AA04 : CLEMASTINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보644800580-24원/1정 급여 (2017-02-01)
의약품안전성
정보(DUR)
연령금기1세 이하노인주의Clemastine : 항콜린 부작용(인지기능 저하, 섬망 악화, 구갈, 배뇨곤란, 변비 등)이 나타나기 쉬우므로 노인에서의 사용을 추천하지 않음. 항콜린성 작용이 있는 약제와의 병용으로 인해 항콜린 부작용이 증가하므로 동시 사용을 추천하지 않음용량주의Clemastine : 1일 최대 투여량 - 클레마스틴 2mg상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)1000정/병
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서2018-11-30 게시보기 ›
등록(2005-08-30)TGMG없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

(경구 : 정제, 시럽제)

알레르기성 비염, 고초열, 두드러기, 소양성 피부질환(소양증, 습진ㆍ피부염), 맥관신경성 부종, 코감기에 의한 재채기ㆍ콧물ㆍ기침

(주사제)

아나필락시성 쇽, 맥관신경성 부종

용법 · 용량

(경구 : 정제)

성인 : 클레마스틴으로서 1회 1mg을 아침, 저녁으로 경구투여한다.

1일 2mg을 초과해서 투여하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(경구: 시럽제)

클레마스틴으로서 다음 용량을 1일 2회 분할하여 경구투여한다.

11-14세 : 1일 1.3mg

8-10세 : 1일 1.0mg

5-7세 : 1일 0.7mg

3-4세 : 1일 0.5mg

1-2세 : 1일 0.4mg

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

성인 : 클레마스틴으로서 1회 2mg을 아침, 저녁으로 근육 또는 정맥 주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 수유부

2) 미숙아 및 1세 이하의 영아

3) 이 약 또는 다른 항히스타민제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

4) 천식 발작 등 하기도 질환 환자

5) MAO저해제를 투여중인 환자

6) 전립선비대 등 하부요로 폐색성 질환 환자(항콜린 작용에 의해 배뇨장애가 악화될 수 있다.)

7) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안압이 상승되어 증상이 악화될 수 있다.)

8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.

1) 협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자(항콜린작용에 의해 소화관 운동이 억제되어 증상이 악화될 수 있다.)

2) 고혈압 환자

3) 기관지 천식의 병력이 있는 환자

4) 갑상선 기능 항진 환자

5) 심혈관 질환 환자

6) 다뇨증 환자

7) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 자

8) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 일시적인 졸음을 일으킬 수 있다.

2) 일반적으로 두드러기, 발진, 약진, 아나필락시스 쇽, 광선과민증, 발한, 오한 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 심혈관계 : 저혈압, 두통, 심계항진, 심급박증, 기외수축이 나타날 수 있다.

4) 정신신경계 : 진정, 졸음, 어지러움, 협조장애, 피로, 혼란, 불안, 흥분, 신경질, 진전, 자극과민성, 불면증, 도착감, 이상감각, 시야몽롱, 복시, 이명, 급성 미로염, 히스테리, 머리무거움, 권태감이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 설사, 소화불량, 상복부통, 소화기 장애, 변비가 나타날 수 있다.

6) 혈액계 : 용혈성 빈혈, 혈소판 감소, 무과립구증이 나타날 수 있다.

7) 비뇨기계 : 빈뇨, 배뇨곤란, 요저류, 조기월경이 나타날 수 있다.

8) 호흡기계 : 기관지 분비물의 농화, 천명음 또는 가슴의 압박감, 코막힘이 나타날 수 있다.

9) 드물게 정맥 투여시 호흡곤란과 쇽이 관찰된다(주사제에 한함.).

10) 비경구투여시 특히 진정 효과가 크게 나타난다(주사제에 한함.).

4. 일반적 주의

졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 알코올 섭취 및 중추신경 억제제(최면제, 진정제, 신경안정제 등)와의 병용에 의해 상호작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

2) 항콜린제와 병용투여할 경우 항콜린 작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.

2) 이 약은 모유중으로 이행될 수 있으므로 수유중에는 투여하지 않는다.

7. 소아에 대한 투여

유ㆍ소아에서 진정 또는 수면 무호흡증, 경련, 흥분 등 중추신경증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히하고 신중히 투여한다.

8. 고령자에 대한 투여

고령자에 투여할 경우 어지러움, 진전, 저혈압 등이 자주 일어날 수 있다.

9. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 중추신경의 흥분ㆍ억제, 소아의 무력감, 아트로핀양 증상, 구갈, 홍조, 동공확대, 발열, 위장장애, 구역, 구토 등이 일어날 수 있다.

2) 처치 : 일반적인 약물제거법(최토, 위세척, 약용탄투여 등)에 의해 제거하거나 필요에 따라 대증요법을 한다.

10. 적용상의 주의(주사제에 한함.)

동맥내에 투여해서는 안되며 정맥내 투여할 경우에도 2-3분에 걸쳐서 천천히 주사한다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

알러지유발 물질의 작용을 차단하여 각종 알러지 증상을 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요. - 전문가와 상의없이 다른 감기약과 병용하지 마세요. - 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요. - 녹내장 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 입안이 건조하면 얼음조각을 물고 있거나, 무가당 껌, 사탕을 드세요.

제조 · 수입사

회사명 : 태극제약 (Tai Guk Pharm)

주소 : 경기 화성시 향남면 상신리 907-4

TEL 031-353-5530 · FAX 031-353-5532

홈페이지 : http://www.taiguk.co.kr

법적 고지

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